诺维信和科汉森股东批准合并，共同打造全球领先生物解决方案企业
北京2023年4月4日 /美通社/ -- 诺维信和科汉森的拟议合并已经得到各自股东的批准，股东的大力支持使这两家生物解决方案公司向联合又迈出了一步。
2023-04-06
FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951
3月22日，艾伯维宣布，已收到FDA就ABBV-951（foslevodopa / foscarbidopa）新药上市申请（NDA）发出的完整回复函（CRL）。
2023-03-23
我国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗获NMPA批准进入临床阶段
这是中国首个获得 NMPA 批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的 mRNA 编辑产品。
2023-03-16
首个Friedreich共济失调药物获FDA批准，Reata Pharmaceuticals股价飙升189%
FDA批准了美国生物制药公司Reata Pharmaceuticals开发的用于治疗罕见神经肌肉疾病Friedreich共济失调的药物omaveloxolone（商品名：Skyclarys）。
2023-03-07
赛诺菲每周1次血友病A疗法获FDA批准上市
2月23日，赛诺菲宣布，FDA已批准A型血友病治疗药物efanesoctocog alfa的生物制品许可申请（BLA），这是一种first-in-class高持续性的凝血因子VIII替代疗法。
2023-02-24
使用FDA批准的药物抑制生物钟基因，可以改善伤口愈合疤痕
这项研究表明，两种已被FDA批准的化合物能够抑制在皮肤成纤维细胞中表达的核心昼夜节律基因Npas2的表达，能够在不损害成纤维细胞的情况下，减少了多余的胶原蛋白合成，促进伤口愈合，减少疤痕形成。
2023-02-06
欧盟批准「非奈利酮」扩展适应症，用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的更广泛人群
欧盟委员会批准更新非奈利酮说明书，将适应症扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段，并纳入III期临床FIGARO-DKD研究中的心血管获益结果。
2023-02-10