礼来阿尔茨海默病新药Donanemab获FDA批准上市
Donanemab是一款与β淀粉样蛋白(Aβ)亚型N3pG结合的单抗,能够与AD患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋白结合,从而促进患者大脑中淀粉样斑块的清除。
2024-07-04
艾赛普生物泛肿瘤荧光显像剂创新药物iSAP-0909获FDA临床试验批准
2024-11-16
FDA加速批准HER2/HER3双抗用于治疗晚期胰腺癌和非小细胞肺癌
美国FDA加速批准了Bizengri(zenocutuzumab-zbco)用于治疗携带神经调节蛋白 1 (NRG1) 基因融合的晚期不可切除或转移性胰腺癌或非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2024-12-10
吉利德43亿美元收购获得的原发性胆汁性胆管炎新药获FDA加速批准上市
新闻稿指出,Seladelpar是首个也是唯一一个较安慰剂在ALP正常化、关键生物标志物以及瘙痒等有统计学显著改善的疗法。
2024-08-16
默沙东PD-1抑制剂再获FDA批准,一线治疗晚期癌症
2024-06-18,FDA批准默沙东(MSD)PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与卡铂和紫杉醇联用,随后单药Keytruda治疗,用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。
2024-06-27
达格列净获FDA批准治疗儿童和青少年2型糖尿病
T2NOW研究是一项为期26周的随机、双盲、多中心III期临床,旨在评估在接受二甲双胍、胰岛素或两者并用治疗的儿童和青少年2型糖尿病患者中,达格列净作为附加治疗的有效性和安全性。
2024-06-13
犬性征控制疫苗获得临床试验批准,控制宠物性征及不雅行为
本次获得临床批准的犬性征控制疫苗,通过皮下注射的方式进行给药,具有方式人道、无创伤的优点,对动物非常友好,避免了宠物主担心的手术与麻醉问题。
2024-07-17
FDA批准一款阿尔茨海默病口服药物,双重作用抗痴呆,且副作用更低
据悉,该药物每天口服两次,以“Zunveyl”的商品名出售,起始剂量为5毫克,然后增加到10毫克的维持剂量,最高可将剂量增加到15毫克。
2024-08-01