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鲲鹏志上万里 原研地造希望|维迪西单抗(爱地希®)尿路上皮癌适应症全国上市会举行

无数的水滴汇聚成涓涓细流,无数的细流凝汇于江海,在所有临床医生和荣昌生物的共同努力下,相信维迪西妥单抗会在尿路上皮癌治疗领域创造更多奇迹。

2022-04-18

帕博利单抗用于辅助治疗IB-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究数据公布

  该研究旨在评估PD-1抑制剂帕博利珠单抗对比安慰剂,联合或不联合辅助化疗,用于IB 期(T≥4 cm)至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者手术切除(肺叶切除术或全肺切除术)后辅助治疗的疗效。

2022-03-22

斩获七项适应症获批,替雷利单抗牢牢占据国产PD-1单抗第一梯队位置

作为一款重要的免疫治疗方案,百泽安®已在中国获批七项适应症。

2022-03-11

阿斯利康Fasenra(贝那利单抗)在美国监管受挫!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2022-03-16

Trodelvy+Keytruda(戈沙妥组单抗+帕博利单抗)方案疗效显著!

总缓解率(ORR)为34%,临床受益率为47%。

2022-02-20

国家卫健委发布《原发性肝癌诊疗指南(2022版)》,阿替利单抗免疫联合疗法首次纳入一线治疗

为规范我国原发性肝癌的临床诊疗行为,进一步提高肝癌治疗的总体疗效,原国家卫生部组织多学科专家经过充分研究与讨论,于2011年发布了《原发性肝癌诊疗规范(2011年版)》。其后,由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授领衔的《规范》编写专家委员会先后在2017年、2019年、2021年进行了修订。

2022-02-28

荣昌生物维迪西单抗最新研究亮相ASCO-GU,这类患者客观缓解率100%

2月17日(美国东部时间),2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)召开,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(港交所代码:09995)在会上以壁报的形式公布其自主研发的我国首个ADC药物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌临床研究的最新进展,研究数据显示出良好的疗效和可控安全性。

2022-02-18

荣昌生物ADC新药维迪西单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路

2022-02-23

赛诺菲/再生元Dupixent 3期临床失败:对奥玛利单抗难治性CSU患者无效!

Dupixent(达必妥,度伐利尤单抗)已在中国上市,治疗特应性皮炎。

2022-02-19

荣昌生物泰它西普、维迪西单抗开出首张医保处方

2022年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》正式实施。由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普(泰爱®)、维迪西妥单抗(爱地希®),迎来了首单“医保处方”。据悉,这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春、湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出。

2022-01-05