荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可
维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路
荣昌生物维迪西妥单抗最新研究亮相ASCO-GU,这类患者客观缓解率100%
2月17日(美国东部时间),2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)召开,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(港交所代码:09995)在会上以壁报的形式公布其自主研发的我国首个ADC药物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌临床研究的最新进展,研究数据显示出良好的疗效和可控安全性。
CircCDYL2通过维持HER2下游信号在乳腺癌中促进曲妥珠单抗耐药性
接受曲妥珠单抗治疗的大约25%的HER2阳性(HER2+)乳腺癌(BC)患者迅速复发。然而,曲妥珠单抗耐药的机制在很大程度上仍不清楚。
强生IL-23抑制剂Tremfya(古塞库单抗)2期研究疗效显著:高比例患者实现临床缓解!
Tremfya是第一个获监管批准的选择性IL-23抑制剂,已在中国获批,治疗斑块型银屑病。
美国FDA授予礼来单抗bebtelovimab紧急使用授权(EUA):治疗轻中度患者!
bebtelovimab是一种针对SARS COV-2棘突蛋白的中和IgG1单抗,维持了针对目前已知和报道的所有变异毒株的结合和中和活性,包括奥密克戎(Omicron)和BA.2。
葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)在中国获批新适应症!
Benlysta是中国第一个也是唯一一个被批准用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)的生物制剂。
替雷利珠单抗纳入《国家医保目录》
随着新版医保目录的落地执行,百泽安®已有复发及难治性经典型霍奇金淋巴瘤、含铂化疗失败的尿路上皮癌、不可手术切除的局晚及晚期肺鳞癌一线、不可手术切除的局晚及晚期驱动基因野生型非鳞癌一线、至少经过一种全身治疗的肝细胞癌五项适应症被纳入医保,成为目前上市抗PD-1/L1抗体中拥有最多适应症纳入医保的产品。
礼来与美国政府签订7.2亿美元协议:供应60万剂单抗bebtelovimab!
bebtelovimab是一种针对SARS COV-2棘蛋白的中和IgG1单抗,维持了针对目前已知和报道的所有变异毒株的结合和中和活性,包括奥密克戎(Omicron)和BA.2。