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辉瑞第二代靶向抗癌药Vizimpro(达克)获欧盟批准

2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼,45mg),作为一种单药疗法,一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Vizimpro也标志着辉瑞致力于推动精准医药开发和改善突变驱动肺癌患者预

2019-04-04

诺华血液肿瘤药治疗帕金森 二期试验获积极结果

 日前,美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布,将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna(nilotinib,尼洛替尼)用于帕金森病的治疗研究,并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在,他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中发挥疗效的。目前,75名帕金森病患者参与的二期研究药理学分析显示,nilotinib可以降低

2019-03-15

抗血管生成疗法联合厄洛一线治疗NSCLC 礼来公布积极结果

 3月12日,礼来制药宣布,其药物CYRAMZA?(ramucirumab)的临床3期研究RELAY达到了无进展生存期主要研究终点。这项临床3期全球、随机、双盲试验正在评估CYRAMZA联合厄洛替尼作为EGFR基因突变型转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗方法的疗效。结果显示,从统计学上看,患者在开始接受治疗后没有出现癌症生长或扩散的时间有了显着的延长。RELAY研究的安全性信

2019-03-13

诺华曲美等5种药被列入拟优先审评名单

 GBI从国家药监局药品审评中心(CDE)获悉,本周内,有5个药品的上市申请被列入拟优先审评名单:诺华的达拉非尼胶囊和曲美替尼片、信达生物的阿达木单抗注射液、萌蒂(中国)的普拉曲沙注射液以及罗氏的帕妥珠单抗注射液。达拉非尼和曲美替尼——黑色素瘤患者的福音达拉非尼(dabrafenib)和曲美替尼(trametinib)是由葛兰素史克(GSK)研发的抗癌药。2014年-2015年,诺华和G

2019-03-04

依鲁+奥妥珠单抗缓解率89%

 强生旗下公司杨森制药近日宣布,美国FDA批准IMBRUVICA?(依鲁替尼)联合obinutuzumab(奥妥珠单抗)用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的初治患者,CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法,标志着IMBRUVICA自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了IM

2019-03-04

研究发现“老药”卡博对c-KIT激酶突变驱动的胃肠间质瘤具有抑制作用

近期,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松课题组和刘静课题组在老药新用方面取得又一进展,发现已上市的靶向药物卡博替尼对于含有c-KIT激酶原发性突变或继发性耐药突变的胃肠间质瘤具有显着的抑制作用,目前该成果在线发表于国际期刊Cancer Letters(2019, Jan 23, doi: 10.1016/j.canlet.2019.01.024)。胃肠间质瘤(GISTs)是消化

2019-03-03

依鲁+奥妥珠单抗缓解率89%

 强生旗下公司杨森制药今日宣布,美国FDA批准IMBRUVICA?(依鲁替尼)联合obinutuzumab(奥妥珠单抗)用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的初治患者,CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法,标志着IMBRUVICA自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了IM

2019-03-01

正大天晴启动1.1类新药安罗与PD-L1单抗联合用药临床试验

 近日,正大天晴启动一项Ib期临床研究,目的之一在于评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和初步疗效。其中,盐酸安罗替尼胶囊为正大天晴2018年5月已上市抗癌药物福可维,TQB2450注射液为公司在研一种靶向于PD-L1人源化单抗。血管靶向激酶抑制剂领域的全球新标杆作为一种新型多靶点TKI抑制剂,安罗替尼能有效抑制血管内皮细胞上VEGFR、PDGFR、F

2019-02-25

百时美Sprycel(达沙)获欧盟批准,一线治疗Ph+ALL儿科患者

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Sprycel(施达赛,通用名:dasatinib,达沙替尼)的适应症,联合化疗一线治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者。这是Sprycel在欧洲批准的第二个儿科白血病适应症。此次批准包括Sprycel片剂和Sprycel口服混悬剂粉末(PFO

2019-02-14

NEJM:药物依鲁或能有效治疗慢性淋巴细胞白血病

2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自洛约拉大学卫生系统的科学家们通过研究发现了一种新型的靶向药物,相比标准疗法而言,其能更加有效地治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)老年患者。图片来源:en.wikipedia.org这种名为依鲁替尼(ibrutinib)的药物能有效攻击癌细胞,同

2019-01-14