这43个创新医疗产品在2017年获FDA批准：慢病监控类居多，检测项目开始家庭化
美国食品药品管理局（FDA）是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA主管食品、药品（包括兽药）、医疗器械和化妆品等领域产品的监督检验，其检验标准严格，因此国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。在过去的一年里， FDA通过了不少疾病诊断、治疗设备和健康管理平台，其中也出现了小惊喜，如通过了直接面向消费者的基因检测试
慢病毒大规模生产面临的挑战
慢病毒作为基因载体在治疗各类遗传性和后天性的人类疾病中倍受欢迎。从基础研究发展到临床阶段，高浓度纯化的载体需求量越来越大，相应的方法也层出不穷。目前大多数慢病毒的生产是在方瓶、平皿等体系中加入胎牛血清贴壁培养HEK293细胞系（293T和293E），通过多质粒瞬时转染包装得到病毒，但是该方法难以放大生产。瞬时转染的放大培养包括贴壁细胞和悬浮细胞。对于贴壁细胞培养放大，如使用滚瓶和细胞工厂，这些方式
诺华茚达特罗/格隆溴铵显著改善慢阻肺患者肺功能
11月27日，瑞士诺华制药表示，公司肺疾病FLASH研究取得了积极的试验结果，该试验用于评估慢性阻塞性肺病（COPD）患者从接受Seretide（商品名：舒利迭，沙美特罗/氟替卡松，50/500 mcg）治疗直接转为Ultibro Breezhaler（茚达特罗/格隆溴铵，110/50 mcg）治疗的安全性和有效性。试验达到了主要研究终点，证实了转为接受茚达特罗/格隆溴铵治疗患者的肺功
肺瘤与骨髓之间的沟通促进肿瘤进展
图片来自CC0 Public Domain。2017年12月3日/生物谷BIOON/---如今，在一项新的研究中，来自美国麻省总医院（MGH系统生物学中心的研究人员描述了肺瘤与骨髓之间的“交谈”导致一种免疫细胞产生，这种免疫细胞迁移到这种肿瘤中并促进它进展。相关研究结果发表在2017年12月1日的Science期刊上，论文标题为“Osteoblasts remotely supply lung t
吉利德首个覆盖慢丙肝泛基因型DAA药物——索华迪正式在华上市
11月25日，吉利德科学公司宣布其首个覆盖慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪（通用名：索磷布韦）正式在华上市，用于与其它药物联合，治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。索华迪？于今年9月份正式获得国家食品药品监督管理局（CFDA）的批准，索华迪？的正式上市为中国的慢丙肝患者提供了更简便的治愈选择，也是吉利德科学进入中国后的第一次公开亮
慢病管理 来自何方去向何处
自2009年新一轮医改启动以来，国家在包括公立医院及县级医院为主在内的医疗服务体系、公共卫生服务体系、医疗保障体系及药品供应保障体系等四个方面，动作连连，分别颁布了多项政策和指导意见，这其中与慢病管理工作最相关的几个关键词，包括但绝不限于医疗资源下沉、分级诊疗制度、全科医生制度以及健康服务业、商业健康保险等等。然而，对于慢病管理，这些是否就足够了呢？而慢病管理的问题，究竟从何而来，又将去向何方？本
Oncotarget：科学家发现吸烟可引起癌旁正常肺组织基因组突变
吸烟及空气污染是目前全球面临的两个主要公共健康问题，均可引起人体基因组突变而导致疾病发生。全球每年有182万新发肺癌病例，死于肺癌者达159万人。85%的肺癌是由吸烟所引起，空气污染则每年引起22万新发肺癌病例。为揭示肺癌发生的机理，研究人员往往利用癌旁正常肺组织作为对照，剖析肺癌基因组发生的异常。但是，癌旁正常肺组织同样暴露于吸烟及空气污染之下，是否也发生基因组突变，迄今未被关注。中
《哈佛商业周刊》：慢病管理的关键在儿科
较之其他发达国家，美国在每名患者身上多花40%的费用，但整体健康结果却不尽人意。目前业界达成共识，问题主要解决方案在于优化管理、预防成人慢病，如糖尿病与心力衰竭等。然而，从成人开始已经太晚。成人的健康状况多数是在童年形成的，因此，要想解决这一问题，必须“从娃娃抓起”。在这一方面，霍普金斯儿童中心哈里特·莱恩诊所（Johns Hopkins Children’s Center Harri
肺腺癌转移患者免疫治疗新突破
2017年第18届世界肺癌大会（WCLC）本周在日本横滨拉开帷幕，会议持续四天，汇集全球的肺癌专家和医疗精英。本次WCLC大会主题为“Synergy to Conquer Lung Cancer”（携手共进 攻克肺癌）。“要集中优势力量开展疑难高发癌症治疗专项重点攻关。” 要尽早在攻克癌症上取得重点突破，造福当代群众，惠及子孙后代 。这是李克强总理在今年10月9日国务院常务会议上的提出的明确要求。
国内“蜂窝肺”患者有新药可治
多发病于50岁以上的老年人，近一半患者在确诊后的2~3年内死亡，5年生存率低于30%，且疾病进展具有不可预测性……这种令人恐惧的疾病就是特发性肺纤维化（IPF），一种严重的致命性肺部疾病。目前，临床上主要通过肺部康复运动、氧疗、肺移植及药物治疗等一系列综合治疗手段来延缓IPF患者疾病进展。但长期以来，用于治疗IPF的药物选择极少，患者面临疾病进展快、死亡风险高的威胁。前不久，记者从勃林格殷格翰获悉