基因泰克白血病新药递交补充上市申请
今日,罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)宣布向FDA提交了关于Venclexta(venetoclax)的补充新药申请(sNDA)。如果申请获批,Venclexta可与去甲基化药物或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗不适用高剂量化疗的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。急性骨髓性白血病是成人中最常见的侵袭性白血病,也是所有白血病类型中存活率最低的一种。即
Nature:新研究有助预测健康人患上AML白血病的风险
2018年7月15日/生物谷BIOON/---急性髓性白血病(acute myeloid leukaemia, AML)是一种侵袭性血癌,影响所有年龄段的人。 AML白血病细胞在骨髓中快速增殖并阻止正常的血细胞产生,从而导致致命性的感染和出血。几十年来,针对AML的主流治疗变化很小,而且尽管一些患者被治愈,但大多数患者并未没有被治愈。在总人口中,每年AML的发病率大约为十万份之五。这意味着任何一种
白血病新药!Vyxeos即将上市欧盟,治疗2种特定的急性髓性白血病(AML)
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Vyxeos 44mg/100mg输液用浓缩粉末,用于2种新诊成人急性髓性白血病(AML):治疗相关性急性髓性白血病(t-AML)或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。之前,欧盟委员会已授予Vyxeos孤儿药资格,CHMP还
机器学习模型有望提前五年预测白血病
《自然》上发表了一项重磅研究:一个由来自全球多家科研机构的白血病科学家组成的研究小组使用血液检测和机器学习技术,来预测健康个体是否有患急性骨髓性白血病(AML)的风险。这项研究意味着我们可以提早发现AML的高风险人群并进行监测,同时可以进行研发,寻找降低该疾病患病几率的方案。急性骨髓性白血病(AML)是一种进展迅速、危及生命的血液肿瘤,可以影响所有年龄段的人群。AML患者的
白血病新药!辉瑞glasdegib被美国FDA授予优先审查,一线治疗急性髓性白血病(AML)
2018年6月27日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国FDA已受理靶向药物glasdegib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗,用于既往未接受治疗的(初治)急性髓性白血病(AML)成人患
BMS达沙替尼欧洲获批新适应症 抗击儿童白血病
最近,电影《我不是药神》火了,关于癌症药物(救命药)价格与现实之间的矛盾引发大众和行业的思考。伊马替尼,这个电影中的“格列宁”,真实姓名是格列卫,作为慢性粒细胞白血病的一线用药,成为患者眼中的“救星”。但当患者庆幸“救星”的同时,也在悲哀“望药兴叹”。作为众多医疗专家的结晶,伊马替尼是有价的,并且天价。我们在期待如同印度仿制药出现的同时,也在盼望着医学研究的前进,毕竟有药可用和用得起缺一不可。伊马
白血病新药速递!罗氏Gazyva一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)疗效击败美罗华
2018年06月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了基于靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)的方案一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期临床研究CLL11的最终分析数据。CLL11是一项多中心、开放标签、随机、3组研究,入组了近800例既往未接受治疗且伴有合并症的CLL患者,旨在评估Gazyva与苯丁酸氮芥(chlorambucil)组合方案
Cancer Cell:美科学家发现克制白血病又不伤害正常造血的关键分子
2018年6月27日 讯 /生物谷BIOON/ --本文亮点:Carm1条件性敲除对正常的造血过程没有影响缺失Carm1会削弱小鼠模型体内AML的形成和维持敲低Carm1会损伤细胞周期进展诱导AML细胞发生细胞凋亡一种CARM1的特异性抑制剂可以严重损伤AML细胞的增殖染色质修饰酶特别是蛋白精氨酸甲基转移酶(PRMT)逐渐成为癌症治疗中的重要靶点。越来越多的证据表明癌细胞对这些修饰酶的抑制剂特别敏
白血病新药!艾伯维Venclexta治疗CLL实现微小残留病阴性(MRD-)与改善的临床预结果具有相关性
2018年06月19日/生物谷BIOON/--2018年欧洲血液病学会(EHA)年会于6月14-17日在瑞典首都斯德哥尔摩举行。近日,艾伯维(AbbVie)在会上公布了Venclexta(venetoclax)与美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)组合方案(VenR)治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)的关键性III期临床研究MURANO的新分析数据。
柳叶刀:“不化疗、不输液”治疗白血病新进展
6月5日,《柳叶刀?肿瘤学》发布了一条重磅论文消息,北大人民医院黄晓军教授团队证明,对于非高危急性早幼粒细胞白血病患者,口服砷剂(RIF,oral arsenic realgar-Indigo naturalis formula)联合全反式维甲酸(ATRA)方案,不劣于静脉砷剂(三氧化二砷,Arsenic Trioxide)联合ATRA 方案。这意味着,使用“不化疗、不输液