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Baudax Bio静脉注射meloxicam(美洛昔康)治疗中重度疼痛在美国迎来监管逆转!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将meloxicam(美洛昔康)静脉注射液(IV)治疗中度至重度疼痛的新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期定为2020年2月20日。去年3月,FDA发布一份完整回应函(CRL)

2020-01-24

J Alzheimer Dis: 疼痛感是阿尔兹海默症的一大问题

寻找减轻阿尔茨海默氏病患者疼痛的最佳治疗方法是一个复杂而多方面的问题。最近,东芬兰大学的研究人员Aleksi Hamina,使用来自全国医疗保健机构的数据,研究了在芬兰超过70,000被诊断患有AD的人群中使用阿片类药物和其他止痛药的情况。

2020-01-22

利他行为或能有效减轻机体疼痛感!

2020年1月12日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志PNAS上题为“Altruistic behaviors relieve physical pain”的研究报告中,来自北京大学等机构的科学家们通过研究发现,相比其他人群而言,参与利他行为的人群或会感觉到更少的痛苦。图片来源:Yilu Wang, et al. PNAS,doi:10

2020-01-15

PNAS:揭示利他行为缓解生理性疼痛

 2019年12月30日,《美国科学院院报》(Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America,PNAS)在线刊发了北京大学心理与认知科学学院谢晓非教授课题组的论文“Altruistic Behaviors Relieve Physical

2020-01-10

歌礼皮下注射PD-L1抗体ASC22获国家药监局批准,在慢性乙肝患者中开展临床试验!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis)近日宣布,其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个(first-in-class)被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。根据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》,全球范围

2020-01-24

新研究有助早期防治神经性疼痛

神经性疼痛如不及时治疗,发展为慢性疼痛后会对患者生活质量有较大影响。德国研究人员日前报告说,他们发现了一种新的抑制神经性疼痛的方法,这有助于对该疾病的早期防治。神经性疼痛由神经系统损伤或紊乱诱发,一直是困扰医学界的难题。手脚出现刺痛感、麻木感和灼烧感可能是神经性疼痛的征兆,如不及时治疗而发展为慢性疼痛,患者的生活质量会因长期疼痛而大大降低。德国弗劳恩霍夫分子

2020-01-07

李建勇教授:经典药物焕新春,浅谈慢性淋巴细胞白血病的治疗

2020年1月11-12日,CSCO 抗白血病联盟 & 抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020 年白血病·淋巴瘤高峰论坛在深圳隆重召开,国内血液肿瘤领域权威专家汇聚一堂,共同探讨白血病及淋巴瘤热点话题。美罗华 (利妥昔单抗)是淋巴瘤治疗的基石药物,2019年12月,美罗华再获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单

2020-01-14

NEJM:科学家开发出治疗慢性髓性白血病的新型疗法—asciminib

2020年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上题为“Asciminib in Chronic Myeloid Leukemia after ABL Kinase Inhibitor Failure”的研究报告中,来自南澳大利亚健康和医学研究所的科学家们通过研究在白血

2020-01-12

罗沙司他已递交新药申请 治疗慢性肾病引发贫血

   今日,珐博进(FibroGen)公司宣布,已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫血的透析/非透析患者。

2019-12-24

治疗骨关节炎(OA)相关膝关节疼痛!Flexion公司Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)美国标签更新!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Flexion Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型、局部疗法治疗肌肉骨骼疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了一项补充新药申请(sNDA),以更新Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)用于治疗骨关节炎(OA)膝关节疼痛的产品标签。标签更新的关键元素

2019-12-27