临床III期数据亮眼 礼来偏头痛新药lasmiditan有望2018年上市
制药巨头礼来公司最近宣布,公司用于治疗急性偏头痛的药物lasmiditan在最新的临床III期研究中取得了出色结果。按照计划,公司预计2018年推动该药物进入市场。Lasmiditan是一种口服血清素5-HT1F激动剂类药物。在此次名为SPARTAN的临床研究中,研究人员证明,lasmiditan能够帮助患者在两小时内缓解头痛、恶心以及厌光等相关症状。这一结果与之前的SAMURAI研究保持一致。研
速递|FDA今日接受诺华/安进偏头痛新药申请
诺华(Novartis)公司今日宣布,美国FDA已经接受了erenumab(AMG334)的生物制剂许可申请(BLA),用于预防每月出现四次以上偏头疼患者的偏头痛。一旦获批,erenumab将成为首个、且唯一一个专门用于预防偏头疼的靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体。它将由安进(Amgen)和诺华公司在美国联合推出。偏头痛的主要症状为中度或重度单边或搏动性头痛,对光敏感和恶心,
梯瓦预防发作性偏头痛药物III期临床成功
以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日公布了偏头痛药物fremanezumab(TEV-48125)III期临床开发项目HALO中的第二个III期临床研究HALO-EM的积极数据。该研究在发作性偏头痛(EM)患者中开展,数据显示,与安慰剂相比,患者接受每月一次和每季度一次皮下注射fremanezumab治疗在全部终点和12个预先指定的分析中均经历了临床意义和统计学意义的显着改善。HALO-EM研究是一
梯瓦慢性偏头痛预防药Fremanezumab获积极临床3期结果
5月31日,梯瓦(TEVA)制药公布称:用于研究Fremanezumab预防慢性偏头痛的临床3期试验HALO取得了积极的试验结果,无论是按月还是按季度的给药方案,均达到了主要研究终点和次要研究终点。在这项慢性偏头痛临床研究中,相比安慰剂治疗,接受Fremanezumab治疗的患者,在初次给药后的12周的时间内,无论是采用月度给药方案还是季度给药方案,每月至少中等严重性的头痛天数均表现出了具有统计学
安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请
2017年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请(BLA),这是一种单克隆抗体药物,通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头痛,该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是,erenumab是目前唯一一个处于后期临床开发的直接靶向CGRP受体的药物分子。
礼来偏头痛在研新药三项3期研究获积极进展
5月13日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布预防情景性(episodic)和慢性(chronic)偏头痛的在研新药galcanezumab在三项3期研究(EVOLVE-1 、EVOLVE-2和REGAIN)达到了主要终点。与安慰剂相比,两个研究剂量都在统计学上显着减少每月偏头痛的头痛发作日数。偏头痛是以严重头痛反复发作为特征的致残神经系统疾病,常伴有其他症状,包括恶心、呕
偏头痛与体重相关么
我们中的大多数人都曾有过偏头痛的困扰,偏头痛会与体重有关吗?一项最新的荟萃分析调查了偏头痛与体重指数之间的联系。偏头痛是一种常见的头痛类型,它影响了全世界范围内数以万计的人。世界卫生组织(WHO)
礼来大手笔 近十亿美元收购偏头痛公司
礼来公司(Eli Lilly and Company )和CoLucid Pharmaceuticals公司联合宣布,礼来将以约9.6亿美元的价格收购CoLucid公司。这一收购将增强礼来公司现有的偏头痛药物产品组合,同时为其后期管道线增加潜力。CoLucid P