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Science子刊:帕比司他和马佐咪联合用药有望治疗一种致命性的脑瘤

2019年12月13日讯/生物谷BIOON/---弥漫性中线神经胶质瘤(diffuse midline glioma, DMG)是侵袭性儿童脑瘤,主要发生于儿童时期,涉及中枢神经系统的中线结构,包括丘脑,脑桥和脊髓。DMG很难通过手术摘除,因此普遍致命。它们的特征在具有较高的组蛋白H3K27M突变发生率。在一项新的研究中,为了寻找有效的治疗选择,来自美国斯坦

2019-12-13

氟唑帕利拟纳入优先审评,国内PARP抑制剂"第二梯队"稳了?

2019年12月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)拟被纳入优先审评审批品种,公示截止2019年12月12日。2019年10月,基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据,氟唑帕利申报上市,并获得国家药监

2019-12-07

默沙东Keytruda(可达)在美国进入优先审查!

该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症,用于高风险肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于治疗不符合膀胱切除术资格或已选择不进行膀胱切除术(切除膀胱)的卡介苗(BCG)无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者。

2019-12-04

默沙东Keytruda(可达)获批,联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键性III期KEYNOTE-407试验的总生存期(OS

2019-11-27

1.9万人真实世界研究 格列净降低心衰住院风险

  日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司联合宣布,其联合开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2,SGLT2)抑制剂恩格列净(empagliflozin),在名为EMPRISE的真实世界研究中,与常用的降糖药物二肽基肽酶-4(DDP-4)抑制剂和胰高血糖素样肽-1(

2019-11-19

PLoS Pathog:克罗氏病相关细菌如何产生抗生素耐受性

2019年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《PLOS Pathogens》杂志上的项研究,与克罗恩氏病相关的细菌依靠多种应激反应在白细胞内的巨噬细胞中生存,繁殖以及产生耐受性。 克罗恩氏病是一种慢性疾病,会引起消化道发炎和刺激。该疾病的特征是肠道微生物组的失衡。特别地,粘附侵袭性大肠杆菌(AIEC)菌株与该疾病有关。 AIEC在肠道细胞中定居,并在巨噬细胞中存活

2019-11-18

默沙东Keytruda(可达)2种方案获欧盟批准,治疗PD-L1阳性患者

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的两种方案,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗(铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]),用于肿瘤表达PD-L1(合

2019-11-21

强强联合 金斯生物与ABL Bio达成双特异性抗体开发战略合作

全球领先的生物医药CDMO公司南京金斯瑞生物科技今日宣布,与专注于开发用于免疫肿瘤和神经退行性疾病的治疗药物的韩国生物技术公司ABL Bio签署协议,双方针对两个双特异性抗体项目开发达成战略合作。 ABL Bio 首席执行官 Sang Hoon Lee博士与金斯瑞生物药事业部首席执行官 Brian Min 博士出席此次签约仪式 根据合作协议,金斯瑞将授权ABL Bio使用一种靶

2019-11-19

吉利德公布新临床数据,继续支持Vemlidy(韦立得)安全性优于Viread(韦德)!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了抗病毒药物Vemlidy(中文商品名:韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alafenamide,TAF,25mg)的新数据。结果继续支持:在慢性乙型肝炎(HBV)感染者中,Vemlidy与Viread(中文商品名:韦瑞德

2019-11-12

降糖药治疗心力衰竭:勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance(格列净)心衰项目第6项研究!

2019年11月14日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究(NCT04157751),这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)心力衰竭(HF)项目中的第六个III期研究。该研究将评估:在因任何类型急性心衰事件住院的患者中,一旦病情稳定后启动医院内每日10mg剂量Jardiance治疗是否能改善住院患

2019-11-14