美国FDA批准梯瓦AirDuo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特罗)
2019年07月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Airduo®Digihaler™（丙酸氟替卡松/沙美特罗，113 mcg/14 mcg）吸入粉，这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器，可连接到配套的移动应用程序，为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是，Airduo®Digihaler&
Science子刊：我国科学家揭示恩他卡朋有望治疗肥胖和糖尿病
2019年5月4日讯/生物谷BIOON/---近期的研究已确定基因FTO（fat-mass and obesity-associated gene, 脂肪量与肥胖相关基因）参与诸如肥胖和糖尿病之类的代谢紊乱。然而，FTO调节代谢的精确分子机制仍然未知。在一项新的研究中，来自中国科学院、第四军医大学和清华大学的研究人员对美国食品药物管理局（FDA）批准的药物进行了基于结构的虚拟筛选，并鉴定出恩他卡朋
研究发现“老药”卡博替尼对c-KIT激酶突变驱动的胃肠间质瘤具有抑制作用
近期，中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松课题组和刘静课题组在老药新用方面取得又一进展，发现已上市的靶向药物卡博替尼对于含有c-KIT激酶原发性突变或继发性耐药突变的胃肠间质瘤具有显着的抑制作用，目前该成果在线发表于国际期刊Cancer Letters（2019， Jan 23， doi： 10.1016/j.canlet.2019.01.024）。胃肠间质瘤（GISTs）是消化
阿斯利康Brilinta(替卡格雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）心血管预后的III期临床研究THEMIS达到了主要终点。该研究于2014年初启动，在19000多例既往无心脏病发作（心肌梗死，MI）或中风、存在冠心病（CAD）和2型糖尿病（T2D）的患者中开展。结果显示，与单独服用阿司匹林相比，Brilinta联合阿司
贝达药业盐酸恩莎替尼上市申请获受理
喜讯，贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 （ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请，这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展，盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。ALK抑制剂肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一， 发病率和死亡率居所有恶性肿瘤的首位，已成为我国
继凯美纳后 贝达药业第二个1.1类NSCLC新药恩莎替尼报上市
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，昨天CDE受理了贝达药业「恩莎替尼」的上市申请。用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 （ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请。本次恩莎替尼的受理有望使其成为国内第四款ALK抑制剂，以及第一款针对此前接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的二线ALK抑制剂。恩莎替尼，
慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题，广东省更是乙肝高发地区之一。近日，广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》，其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录，引发各界关注。当地慢性乙肝防治现状究竟如何？替诺福韦进入门
卡博替尼获批用于晚期肾癌一线治疗
12月19日，Exelixis宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了CABOMETYX？（cabozantinib，卡博替尼）片剂用于晚期肾细胞癌（RCC）扩大适应症治疗的申请。RCC属于成人肾癌患者最常见的发病类型。FDA对CABOMETYX授予的优先审评以及本次的批准决定是基于在未接受过治疗的RCC患者中进行的2期随机试验CABOSUN数据。试验结果显示，与现今标准疗法舒尼替尼相比，使用卡
阿斯利康发布替卡格雷扩大适应症积极数据
在去年遭遇了接连的研发失败后，近日，阿斯利康寄希望于Brilinta（Ticagrelor，替卡格雷）可以弥补这一局面。该公司已经提出了相应的积极数据，试图说服医生将该药物的适应症延伸到高危心脏病患者。通过对2015年“PEGASUS-TIMI”研究进行了分析，研究人员发现，与安慰剂加阿司匹林组比较，初次接受治疗的（一整年持续服用抗凝药物）高风险患者中心血管死亡风险降低了29％。新数据还显示，所有
默沙东新配方HIV药物Isentress（拉替拉韦，600mg薄膜衣片）获欧盟CHMP支持批准
2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Isentress（中文品牌名：艾生特，通用名：拉替拉韦，raltegravir）600mg薄膜衣片，联合其他抗逆转录病毒药物，用于HIV-1感染的成人患者及体