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瑞医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评

 恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产,拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,该药品注册申请已获国家药监局受理,并纳入拟优先审评审批程序。药品名称:注射用卡瑞利珠单抗剂型:注射剂规格:200mg/瓶注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:生产申请人:苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先

2020-11-15

瑞医药两款1类新药获批临床

10月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,来自恒瑞医药的两款1类新药获得多项临床试验默示许可,分别为2型糖尿病候选药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净,以及可增加血小板生成的TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。值得一提的是,两款1类新药均已于今年在中国申报新药上市申请,其中海曲泊帕乙醇胺片还以符合附条件批准被纳入优先审评。1、脯氨酸恒格列

2020-10-26

瑞医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准

 恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。具体情况如下:一、药品基本情况(一)氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称:氟唑帕利胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论:根据《

2020-10-21

揭示eIF2α通过刺激抑制性神经元中的蛋白合成来增强长期记忆

2020年10月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自加拿大麦吉尔大学、蒙特利尔大学和以色列海法大学等研究机构的研究人员发现在记忆巩固过程中,至少有两个不同的过程发生在两个不同的大脑网络---兴奋性网络和抑制性网络---中。兴奋性神经元参与创建记忆痕迹(memory trace),而抑制性神经元则会屏蔽背景噪音,从而使得长期学习得以进行。相

2020-10-13

淄博市中心医院携手罗氏诊断共建“罗氏卓越示范中心”,打造国内一医疗服务

2020年10月11日,历经年初的疫情防控阻击战,社会各界对检验医学的重要价值都有了更加深刻的认识,也对临床检验工作提出了更高的期许;与此同时,互联网、人工智能等新兴科技的迅猛发展也正在检验医学领域内催生着一场场“创新变革”,建设智慧型实验室成为医院未来的发展重点。今日,山东省淄博市中心医院与罗氏诊断正式达成战略合作,共同建立“罗氏卓越示范中心”及“精益认证

2020-10-12

中国医药城:打造世界一生物医药及健康产业高地

生物医药与健康产业是全球新一轮科技革命和产业革命的重点领域,同时也是我国战略性新兴产业的主攻方向。在实现“健康中国”战略的道路上,生物医药与健康产业已逐渐成为创新药和经济发展的源头和动力。在疫情爆发后,生物医药与健康产业的创新发展更加突显其重要性。

2020-09-19

瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

 9月8日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询,苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,于2005

2020-09-10

闪耀2020 ESMO——瑞携32项研究奏响中国最强音

本年度的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会(学术周)将于今年09月19日~21日举行。由于受疫情影响,本次会议将采用在线方式,将会汇聚更多来自全球各地的肿瘤学专家,对肿瘤治疗领域的最新研究进展进行分享与交流。届时,将有众多肿瘤领域的最新研究数据公布,同时包括恒瑞在内的众多制药企业也将同步展示其最新的研究成果。在已经公布的2020 ESMO会议议程中,中国民族制

2020-08-27

瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

8月25日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体如下:药品名称:苹果酸法米替尼胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000271、CXHL2000272、CXHL2000273审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查

2020-08-27

拜耳首创sGC刺激剂vericiguat在中国递交上市申请!

vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。

2020-08-29