第一三共公司白血病新药获突破性疗法认定
第一三共公司(Daiichi Sankyo)今日宣布FDA已授予其在研新药quizartinib突破性疗法认定。Quizartinib是一款在研的FLT3抑制剂,用于治疗罹患复发性/难治性FLT3-ITD急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。本次认定将加速针对quizartinib的研发,有望早日为患者带来新药。AML是一种恶性血液和骨髓癌症,导致患者体内功能失常的癌变白细
科学家发现激活HSF1信号通路与一种白血病直接相关
近日,纽约大学医学院的科学家们在T细胞急性淋巴性白血病(T-ALL)中,发现NOTCH-1信号通路可以劫持热休克转录因子1(HSF1)信号通路,预示阻断HSF1信号通路中的一个或多个基因可能是治疗这一恶性疾病的新途径。其试验结果于近日发表在《Nature Medicine》杂志上,这是第一次发现激活HSF1信号通路与一种白血病直接相关。NOTCH-1在T细胞发育中起到关键作
首次绘制AML白血病细胞系谱图,并阐明这种血癌如何对药物enasidenib作出反应
2018年7月26日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国牛津大学、法国巴黎-萨克雷大学、美国纪念斯隆凯特琳癌症中心和Celgene公司等机构的一个国际研究团队首次绘制出急性髓性白血病(AML)中的癌细胞系谱图,旨在了解这种血液癌症如何对新药enasidenib作出反应。这项研究还解释了当患者不再对这种药物作出反应时会发生什么,从而为如何将enasidenib和其他的抗癌药物联合使用
治疗特定白血病 首款IDH1抑制剂Tibsovo获FDA批准
近日,癌症生物制药公司Agios Pharmaceuticals宣布,其抗癌药物TIBSOVO(ivosidenib)获得美国FDA的批准,用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者,Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂,此次批准,使T
Nature:发现ALL白血病入侵中枢神经系统机制
2018年7月21日/生物谷BIOON/---急性淋巴细胞白血病(ALL)的一种致命性特征是它侵入中枢神经系统。中枢神经系统中的ALL是很难治疗的,这是因为大多数药物因保护大脑的“血脑屏障”的存在而被阻止进入这种器官系统。几十年来,癌细胞如何入侵中枢神经系统一直是科学家和临床医生无法解答的一个问题。如今,在一项新的研究中,来自美国杜克大学等研究机构的研究人员描述了ALL细胞如何独特地配备上能够抓住
白血病新药!Vyxeos即将上市欧盟,治疗2种特定的急性髓性白血病(AML)
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Vyxeos 44mg/100mg输液用浓缩粉末,用于2种新诊成人急性髓性白血病(AML):治疗相关性急性髓性白血病(t-AML)或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。之前,欧盟委员会已授予Vyxeos孤儿药资格,CHMP还
Leukemia:药物依鲁替尼或能有效治疗髓样白血病
2018年7月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Leukemia上的研究报告中,来自辛辛那提大学等机构的科学家们通过研究在多种类型白血病中发现了一种新靶点,而利用当前FDA批准的治疗其它类型血液癌症的药物或能有效治疗这些白血病。同时本文研究结果还能帮助为患者提供其它治疗选择,研究人员也能加速相关疗法推向临床试验。图片来源:University of Cincinnati研
基因泰克白血病新药递交补充上市申请
今日,罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)宣布向FDA提交了关于Venclexta(venetoclax)的补充新药申请(sNDA)。如果申请获批,Venclexta可与去甲基化药物或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗不适用高剂量化疗的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。急性骨髓性白血病是成人中最常见的侵袭性白血病,也是所有白血病类型中存活率最低的一种。即
Nature:新研究有助预测健康人患上AML白血病的风险
2018年7月15日/生物谷BIOON/---急性髓性白血病(acute myeloid leukaemia, AML)是一种侵袭性血癌,影响所有年龄段的人。 AML白血病细胞在骨髓中快速增殖并阻止正常的血细胞产生,从而导致致命性的感染和出血。几十年来,针对AML的主流治疗变化很小,而且尽管一些患者被治愈,但大多数患者并未没有被治愈。在总人口中,每年AML的发病率大约为十万份之五。这意味着任何一种
白血病新药!辉瑞glasdegib被美国FDA授予优先审查,一线治疗急性髓性白血病(AML)
2018年6月27日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国FDA已受理靶向药物glasdegib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗,用于既往未接受治疗的(初治)急性髓性白血病(AML)成人患