强生/艾伯维Imbruvica获美国FDA批准，成首个治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物
2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）靶向药物Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）近日在美国监管方面传来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Imbruvica用于既往接受一线或多线系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成人患者。此次批准，使Imbruvica成为首个也是唯一一个专门治疗cGVHD成人患者的
利用CRISPR/Cas9成功清除一条完整的染色体
图片来自iStock, Polesony2017年8月2日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自澳大利亚阿德雷德大学的研究人员利用CRISPR-Cas9基因组编辑技术成功地清除了一条完整的小鼠染色体。在XY小鼠胚胎干细胞中，他们在体外在Y染色体的着丝粒或长臂上产生许多双链断裂，从而导致Y染色体片段化，并且在这种小鼠胚胎干细胞中消失。当在体内在小鼠胚胎中采用这种着丝粒靶向方法时，这也会导致
中国缺驴 阿胶成贵族药
阿胶疯狂，15年涨价41倍！中国缺驴，阿胶成贵族药中国缺驴，全世界慌了！来自《参考消息》的报道。近日，有美国媒体称，中国当前正在闹驴荒，30年前，中国还有1100万头驴，当时还是世界第一养驴大国。然而，随着阿胶需求量持续飙升，驴的数量还是降到目前不足600万头。阿胶是用煮驴皮制成的一种传统药材，其历史至少可追溯至公元前2世纪。如今，这种味道难闻的褐色凝胶广受推销，高价格并未让购买阿胶的
别让喉咙痛发展成慢性疾病
【喉咙痛是慢性病吗？】如果喉咙痛持续时间长，并且反反复复，那么一定是身体有话对你说，很有可能是病毒或细菌感染。喉咙痛的原因可能是：扁桃体炎(扁桃体感染)，链球菌性喉炎，过敏，单核细胞增多症，吸入的空气污染物，吸烟，流行性感冒(流感)，呼吸时通过口腔吸入等。喉咙痛反复发作，一定要引起重视，许多人是由于传染性单核细胞增多症。治疗喉咙痛的最佳方法：要想治疗喉咙痛，那么你首先应该知道，导致喉咙痛的原因究竟
梅毒防控重在检测策略 电化学发光法成主流
梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的一种慢性、系统性的性传播疾病，传播途径多、传染性强，对社会和人类健康造成巨大危害。据国家卫生计生委疾病预防控制局发布的《2016年全国法定传染病疫情概况》，2016年我国梅毒报告发病数居传染病类第三位，逾43万例，发病率高达31.967/10万。日前，在西安举办的“2017中国医师协会检验医师年会暨第十二届全国检验与临床学术会议”上，四川大学华西医院实验医学科陶传敏教授
Sci Rep：科学家有望利用CRISPR-Cas9成功治疗多种遗传性疾病
2017年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项发表在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中，来自皇后大学的研究人员通过研究利用基因编辑工具成功治疗了遗传性疾病，相关研究或为后期研究人员开发新型疗法治疗罕见肝脏疾病及由遗传突变诱发的其它疾病提供思路和希望。图片来源：Queen's University研究者Angie Sin说道，利用CRISPR-Cas9系统，我们
百健Spinraza获欧盟批准，成欧洲首个脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物
2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --由美国生物技术巨头百健（Biogen）与合作伙伴Ionis制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物Spinraza（nusinersen）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Spinraza用于5q脊髓性肌萎缩症（5q-SMA）的治疗，这是SMA的最常见类型，约占全部SMA病例的95%，该类型SMA是由5号染色体上的SMN1（运动神经元生
强生公布最新研发管线，多款药物有望成“重磅”
今天，在行业分析师参与的 Pharmaceutical Business Review Meeting 会议上，强生（Johnson & Johnson）及其旗下杨森（Janssen Pharmaceutical）公司的高管们宣布，计划于 2017 年至 2021 年期间，拟上市或向监管部门提交批准申请超过 10 种具有重磅潜力的新药产品，以及延伸 50 多个现有或新药研发管线，将促使该公
罗氏抗炎药Actemra获FDA批准，成50年来首个治疗巨细胞动脉炎（GCA）的新药
2017年5月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）自身免疫管线近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Actemra（tocilizumab，托珠单抗）皮下注射制剂，用于巨细胞动脉炎（giant cell arteritis，GCA）治疗。此次批准，使Acterma成为FDA批准用于治疗GCA成人患者的首个药物
“突破性疗法认定”实施5年 罗氏成最大赢家
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月创建，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药，是继快速通道、加速批准、优先审评以后美国FDA的又一个新药评审通道。获突破性疗法认证的药物平均评审时间为 6.1 个月，相对于传统药物评审时间的 9-10 个月，时间缩短约1/3。一般来说，BTD认定药物需满足两方面