北海康成Nerlynx(奈拉替尼)获国家药监局批准上市！
2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --北海康成制药有限公司（北海康成，CANbridge）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）：用于HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者完成曲妥珠单抗（trastuzumab）辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx由北海康成从Puma Biotec
Nerlynx(奈拉替尼)在新加坡上市，将复发风险降低42%，由北海康成在香港上市！
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已在新加坡推出乳腺癌靶向治疗药物Nerlynx（neratinib，奈拉替尼），该药适用于HER2过表达/扩增
NASH新药达到2期临床终点 肝脏脂肪降低6成
4月1日，Akero Therapeutics宣布，其主要候选药物AKR-001，在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中，达到第12周的疗效终点，使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%，达到统计学意义上的显着减少。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），是指酒精以外其它因素导致的肝细胞内脂肪过度沉积的病理综合征。据
最新新冠潜伏期研究：比此前预估更长，约一成患者14天以上
当地时间3月10日，医学预印本平台medRxiv发表了北京大学团队与美国国立卫生研究院（NIH）合作的关于新型冠状病毒疾病（COVID-19）潜伏期的新研究，题为“Estimation of incubation period distribution of COVID-19 using disease onset forward time： a
“钻石公主”无症状患者或超3成
历经14天海上隔离，2月19日至21日，新冠病毒检测呈阴性的乘客得以陆续离开“钻石公主号”。然而，此后，已经解除隔离的乘客中相继出现被确诊为新冠肺炎的病例。据日本NHK电视台报道，2月22日晚，一位从“钻石公主”号下船的乘客被确诊为新冠肺炎。这是日本国内首个从“钻石公主”号下船后被确诊的患者。另据《耶路撒冷邮报》报道，一名从“钻石公主号”邮轮下船
新型疫苗和技术成焦点
自18世纪末首次诞生以来，疫苗就成为了人们健康的“护身符”，它的出现使无数人摆脱了疾病的侵犯。考虑到新药研发的周期较长，且存在种种不确定因素，用疫苗来预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）导致的疾病，也就成了顺理成章的想法。从传统技术来看，许多疫苗使用的是减活或者灭活的病原体。这种策略在许多疾病的预防上取得了巨大的成功，但不适用于所有的疾病。譬如对于急性爆
安进Evenity审批迎逆转 成欧盟近十年来首个骨质疏松症新药
安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity（romosozumab）近日在欧盟监管方面迎来逆转，在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后，Evenity终于在欧洲获得批准，成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。Evenity是一种新型健骨药物，具有促进骨形成和减少骨吸收（骨丢失）的双重作用，该药具体适应症为：用于具有高骨折风
GSK Nucala关键III期成功 成首个显著减少HES耀斑的治疗药物
11月13日，葛兰素史克（GSK）公布了Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）关键性III期临床研究的阳性结果。HES是一种罕见的炎症性疾病，目前治疗方案有限。根据该研究结果，Nucala是第一个在这种罕见疾病治疗方面显示出减少HES耀斑的药物，有潜力改变HES患者的治疗格局。GSK已计划在2020年提交Nucala治疗HES的新适应症申请。这是一项为期32周的随机
专家认为个性化药物和治疗成未来医疗重要趋势
首届“发明与创新：医学2040”会议5日在以色列中部城市特拉维夫闭幕。与会专家认为，个性化药物和治疗方案是未来医疗健康行业的重要趋势之一。本次会议主题为“改写医疗健康的未来”。与会专家普遍认为，人工智能、机器人、虚拟现实、大数据等先进技术将充分运用在医疗健康领域，帮助提升诊断效率和准确度，制定有效治疗方案，从而推动个性化药物和治疗的发展。专家认为，常规药物和常规诊断已无法满
JAMA子刊：真实事件数据复制随机化临床试验 准确率低于二成
随机对照试验（RCTs）被认为是产生临床证据的金标准，但是真实世界证据（Real World Evidence，RWE）受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性，以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚，是否可以合理地预期，将观察数据用于解决传统临床试验回答的相同临床问题。近日，JAMA子刊JAMA Network Open发