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美国FDA授予Precision/施雅PBCAR0191快速通道资格!

PBCAR0191利用ARCUS基因组编辑改造供体T细胞,抗肿瘤并减少移植物抗宿主病风险。

2020-08-21

全球唯一突破性生物疗法:东沛制药治疗神经营养性角膜炎新药欧适®在华获批

2020年8月20日,意大利制药企业东沛制药宣布,中国国家药品监督管理局已批准其塞奈吉明滴眼液(欧适维®)用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎(NK)——一种会导致角膜瘢痕形成和视力下降的罕见进展性眼病。

2020-08-20

吉利德Biktarvy(®)在≥65岁伴合并症老年群体中安全有效,已在中国上市!

在伴多种合并症的老年人群中,Biktarvy治疗48周病毒学抑制率为92%。

2020-07-05

罗氏/艾伯Venclexta+阿扎胞苷III期临床:显著延长总生存期!

Venclexta+阿扎胞苷方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2020-08-13

首个“中国籍”曲珠单抗:复宏汉霖Zercepac(HLX02),在欧盟获批上市!

Zercepac的批准,开辟了中国药企参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。

2020-07-30

美国FDA批准艾伯肉毒素Botox(保适):治疗儿童因脑瘫所致下肢痉挛!

Botox上市30年来,已被批准多达11个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2020-07-11

艾伯口服CGRP受体拮抗剂atogepant预防偏头痛III期临床获得成功!

艾伯维Ubrelvy是全球第一个口服CGRP受体拮抗剂,用于偏头痛急性治疗。

2020-07-30

强生Imbruvica(伊布替尼)联合利昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-07-26

艾伯口服JAK抑制剂Rinvoq治疗中重度AD第三个III期研究成功!

Rinvoq联用局部皮质类固醇(TCS)疗效显著:消除皮损、减少瘙痒。

2020-07-29

艾伯抗VEGF疗法abicipar在欧盟和日本撤回上市申请,6月底被美国FDA拒绝批准!

abicipar是一种新型DARPin疗法,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。

2020-07-21