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FDA接受艾伯Atogepant新药申请 用于预防成人偏头痛

艾伯维宣布,FDA已接受Atogepant的新药申请(NDA), 研究用口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),用于预防符合发作性偏头痛标准的成年偏头痛。艾伯维预计监管部门将在2021年第三季度末做出决定。偏头痛是一种复杂的慢性疾病,其发作常使人丧失正常生活或工作能力,包括头痛以及神经和自主神经症状, 偏头痛症状和严重程度在个体中变化很大

2021-04-04

艾伯IL-23抑制剂Skyrizi在美国和欧盟提交新适应症申请!

在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。

2021-04-08

艾伯口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2021-04-07

昇药业TransConTM人生长激素中国III期临床试验按期完成入组目标

今日,致力于成为内分泌相关治疗领域专家的维昇药业宣布,其在中国开展的“评价每周给药一次的注射用TransConTM 人生长激素(hGH)与每日一次重组人生长激素(rhGH)治疗青春期前生长激素缺乏症(GHD)儿童的疗效、安全性和耐受性的III期注册临床试验”,顺利完成150例入组目标。值得一提的是,该项目受新冠疫情影响“搁浅”4个月,最终仍按原定计

2021-03-31

美国FDA批准Qelbre(洛沙嗪):10年来注意力缺陷多动障碍(ADHD)第一个非兴奋剂疗法!

Qelbree是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调节剂(SNMA),用于治疗6-17岁ADHD儿科患者。

2021-04-07

我国首个自主研发的精神分裂症药物瑞欣®在华获批上市

3月27日,绿叶制药集团宣布我国首个自主研发的抗精神分裂症新药——瑞欣妥®〔注射用利培酮微球(Ⅱ)〕正式在华上市。

2021-03-29

500多万癫痫儿童用药有了新选择,优时比派特®口服溶液获批上市

2021年3月28日,全球性生物医药企业优时比今天宣布抗癫痫创新药物维派特®(拉考沙胺)口服溶液正式在中国上市。维派特®(拉考沙胺)口服溶液在中国获批用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,有望为局灶性癫痫患者提供新的治疗选择和更加全面的解决方案。

2021-03-29

全球艾滋病市场:成长为领导品种 吉利德稳居第一

2021年02月03日、04日,葛兰素史克、吉利德先后公布2020年全年业绩,由于艾滋病均是两家企业非常重要的一个业务领域,这篇文章便希望借此契机介绍全球艾滋病市场重要趋势,以下分析整理了全球艾滋病市场主要药物的10年市场数据,从品种、公司、联合用药方案几个方面做了大致介绍。一.突破70亿美元,必妥维迅速成长为领导品种艾滋病正逐渐成为慢性疾病,全球市场也在快

2021-02-13

艾伯口服CGRP受体拮抗剂atogepant在美国进入审查:每日1次,预防偏头痛!

如果获批,atogepant将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。

2021-03-31

艾棣欣完成6600万美元交叉轮融资 ,加速创新疫苗研发与产能建设

 2021年3月26日, 中国创新疫苗生物科技公司艾棣维欣(Advaccine)宣布,近期已顺利完成金额超过6600万美元的交叉轮融资。本次融资由经纬中国与弘毅投资共同领投,Goldstream Healthcare Focus Fund、沃生投资等机构跟投,星空资本等多方现有股东继续追加投资。华兴资本在本次交易中担任独家财务顾问。&nb

2021-03-26