打开APP

VASCEPA降低心血管事件风险适应症申请获FDA优先审评资格

 VASCEPA(二十碳五烯酸乙酯,开发代号AMR101)胶囊,是经过严格的、复杂的、FDA监管的生产工艺从深海鱼中提取的高纯度EPA(二十碳五烯酸)单分子处方型产品。该产品的生产工艺可有效消除杂质并分离和保护单分子活性成分,VASCEPA?也因其独特的临床特征获得多个国际专利,包括降低相关患者群体的甘油三酯水平而不升高LDL-C水平。VASCEPA早在2012年被美国食品药品监督管理局

2019-06-11

JAMA:多吃鸡蛋摄入的胆固醇会增加心血管疾病和早死风险

2019你6月6日讯 /生物谷BIOON /——马萨诸塞州立大学洛厄尔分校(UMass Lowell)营养专家表示,随着一个人食用鸡蛋的数量增加,患心脏病和死亡的风险也会增加。研究人员追踪了全国各地的近30000名成年人的饮食、健康和生活习惯长达31年,发现大量消耗鸡蛋获得的胆固醇和健康不良有联系。UMass Lowell's Zuckerberg健康科学学院的生物医学和营养科学教授Katheri

2019-06-06

礼来Trulicity(度拉鲁肽)在广泛患者群体中显著降低心血管事件(MACE)风险

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)治疗2型糖尿病患者的心血管(CV)预后研究REWIND详细数据。结果显示,与安慰剂相比,Trulicity将主要不良心血管事件(MACE 3

2019-06-10

勃林格-礼来Tradjenta(利格列汀)大规模预后研究证实长期心血管安全性

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了糖尿病药物Tradjenta(欧唐宁,通用名:linagliptin,利格列汀)临床研究CAROLINA的完整数据。Tradjenta是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药。值得一提的是,CAROLINA研究是评估一种DPP-4抑制剂的

2019-06-12

高纯度鱼油成分新药有望今年获批 可降低心血管病风险

Amarin公司日前宣布,其主打产品Vascepa(icosapent ethyl)胶囊用于降低心血管风险的补充新药申请(sNDA)已获得美国FDA接受,同时被授予优先审评资格,审评时间比预期缩短4个月,预计在今年9月收到FDA的回复。根据Amarin公司的新闻稿,这款新药如获批准,对于使用他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平得到控制,但甘油三酯水平仍然偏高的血脂异常患者,Vasc

2019-06-02

Exper Physiol:睡眠不足会影响机体中microRNA的功能 进而损伤心血管健康!

2019年6月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近些年来,大量研究表明,睡眠不足的人群患中风和心脏病发作的风险较高;近日,一项刊登在国际杂志Experimental Physiology上的研究报告中,来自科罗拉多大学的科学家们通过研究发现,每晚睡眠不足7个小时的个体机体血液中三种生理学调节子(microRNAs)的水平较低,其能影响基因表达并在维持血管健康上扮演着关键角色。图片来源:theco

2019-06-01

罗沙司他心血管安全性获权威数据验证,百亿美元EPO市场受冲击!

肾性贫血用药市场变局加深。近日,全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他(商品名:爱瑞卓)的一项针对欧美更广泛人群的全球III期临床研究结果公示,其心血管安全性得到验证。作为阿斯利康、珐博进共同开发的全球新药,罗沙司他已于2018年12月在国内获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗,包括血液透析和腹膜透析患者。据统计,我国终末期肾病(俗称尿毒症)患者人数为200万

2019-05-28

罗沙司他全球III期临床研究证实其心血管安全性

近日,阿斯利康公布其罗沙司他全球III期临床研究心血管(CV)安全性汇总分析结果。罗沙司他是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),也是首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药,已于2018年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗。本次试验评估了罗沙司他在非透析(NDD)、初始非稳定透析(ID)和稳定透析的慢性肾脏病(CKD)患者人群中贫

2019-05-17

关节疗效有争议的保健品能防心血管病?哈佛发表46万人数据

  葡萄糖胺是一种常见的膳食补充剂,通常与硫酸软骨素共同用于缓解骨关节炎和关节疼痛。不过,葡萄糖胺对关节健康的改善效果一直颇受争议,在欧盟更是严格需要处方才能购买。但最近一项发表于BMJ的大型研究可能为其打开了一扇新的大门。对超过46万人的数据分析显示,定期服用葡萄糖胺补充剂与心血管疾病事件风险降低有关。这是一项前瞻性队列研究,由哈佛大学公共卫生学院的陆琪教授带领团队开展。研究

2019-05-20

J Funct Foods:樱桃可以预防心血管代谢疾病

2019年4月30日讯 /生物谷BIOON /——赫特福德大学的一名研究人员进行了一项突破性的研究,发现喝蒙特默伦西樱桃(Montmorency cherries)汁有助于预防心血管疾病和糖尿病。图片来源:Journal of Functional Foods 由罗马人发现的蒙特默伦西樱桃具有很强的抗炎和抗氧化特性,其功效不亚于普通药物中的任何物质。由于该领域的研究很少,因此该研究着眼于它对代谢综

2019-04-30