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FDA开启Prometic特发性肺纤维化药物PBI-4050快速通道

2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --今日,ProMetic生命科学公司(ProMetic Life Sciences inc)宣布,FDA批准开启公司旗下候选药物PBI-4050快速通道。PBI-4050是治疗特发性肺纤维化(IPF)的潜在药物。在PBI-4050获得快速通道授予前,FDA批准了PBI-4050的试验性新药申请以及关键临床II/III期试验。Prometic的总裁兼

2017-10-26

尼达尼布治疗特发性肺纤维化表现出持续长期疗效

 10月23日,勃林格殷格翰(BI)在2017年度CHEST会议上宣布了使用Ofev(nintedanib,尼达尼布)治疗特发性肺纤维化(IPF)的新分析进行陈述。来自临床III期INPULSIS?试验(称为INPULSIS?-ON)的开放标签延伸结果显示,Ofev在开始治疗时无论患者肺功能如何,都能有效缓解IPF疾病进展。不管基准最大肺活量(FVC)如何,以最大肺活量测量,通过96周的

2017-10-24

抗肺纤维化创新靶向药获批,将为国内特发性肺纤维化治疗带来重大突破

     ·   特发性肺纤维化(IPF)是一种严重的致命性肺部疾病,由于患者肺部组织呈蜂巢状,被形象地称为“蜂窝肺”。近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡1,5年生存率低于30%2,被称为“不是癌症的癌症”。·   尼达尼布通过阻断肺纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥作用,从而延缓IPF疾病进展。·&nb

2017-09-27

FibroGen肺纤维化新药2b期临床研究达终点

 FibroGen公司在意大利米兰举行的欧洲呼吸学会(ERS)2017国际大会上,公开了治疗特发性肺纤维化(IPF)患者2b期临床研究(Study 067)的积极结果。这款新药所针对的IPF被称为“不是癌症的癌症”。根据美国国家心肺血液研究所(NHLBI)的资料,特发性肺纤维化是一种慢性不可逆严重疾病,通常会影响中年和老年人,其特征是肺功能逐渐下降。肺纤维化是指肺组织随着时间的推移变厚、

2017-09-14

JCI:新型生长因子抑制剂能够有效缓解纤维化

2017年9月7日/生物谷BIOON/---纤维化指的是器官损伤或疾病发生过程中周围的结缔组织增生现象。外伤过后产生的疤痕就是一种外在的、可见的纤维化现象。然而,肺脏、肝脏以及心脏等器官周围产生的纤维化是导致患者死亡的重要原因。此外,以纤维化为代表的组织硬化现象对于癌症的恶化也具有重要的促进作用。(图片摘自www.pixabay.com)引发纤维化的细胞,即成纤维细胞,能够受到TGF-b信号的刺激

2017-09-07

Vertex囊性纤维化药物tezacaftor/ivacaftor在美欧正式审查

囊线纤维化(CF)治疗领域的绝对领导者Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均已受理实验性组合疗法tezacaftor/ivacaftor的上市申请文件,此次申请旨在寻求批准该组合疗法用于携带2个拷贝F508del突变或携带1个F508del突变及1个残余CFTR功能突变的12岁及以上CF患者的治疗。同时,FDA还授予了该组合新药申请(NDA)的优先

2017-08-28

科学家研制出新型干细胞治疗肺纤维化

2017年8月16日/生物谷BIOON/北卡大学医学院与北卡州立大学联合研究项目展示了如何运用微创的方法获取肺干细胞,进而扩增后用于治疗肺部疾病—— 一种潜在的,强有力的对抗肺部炎症和纤维化的治疗方法。该研究所获得的肺球样细胞优良的促进再生能力在小鼠的肺纤维化模型中得到了证明。美国北卡州,教堂山报道——来自美国北卡大学(UNC)医学院和北卡州立大学(NCSU)的科研团队研发了一种具有广泛应用前景的

2017-08-16

Galapagos治疗肺纤维化新药2期临床出色

今日,Galapagos公司宣布,其在研新药GLPG1690在2a期临床试验内取得了积极的顶线结果,有效控制了特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的病情进展。这也是继药明康德集团合作伙伴FibroGen公布的出色数据后,本周在IPF治疗领域的另一个可喜突破。IPF被称为“不是癌症的癌症”,综合死亡率甚至比癌症都要高。根据美国国家心肺血液研究所(NHL

2017-08-10

Galapagos 公司肺纤维化新药GLPG1690 II期临床优势凸显

2017年8月14日讯 /生物谷BIOON/--近日,Galapagos公司宣布,其旗下抗特发性肺纤维化(IPF)药物GLPG1690 在一项名为FLORA 的IIa期临床试验中获得喜人成果。这项临床试验共招募23名IPF患者参与,其中17名患者接受GLPG1690治疗,另6名患者作为安慰剂对照。该试验的首要目的是评估GLPG1690在IPF患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药理学效应。第二目的

2017-08-14

首款囊性纤维化新药KALYDECO获批

日前,总部位于波士顿的Vertex Pharmaceuticals公司宣布美国FDA批准该公司的KALYDECO(ivacaftor)用于治疗携带5种特定CFTR基因突变之一的囊性纤维化(cystic fibrosis,CF)患者。这使ivacaftor能够治疗的CFTR基因突变种类增加到38种,进一步扩展了CF患者中能够受益于ivacaftor疗法的比例。囊性纤维化是罕见的单基因遗传病,由囊性纤

2017-08-04