全球首台液相定点基因测序仪在我国问世
近日,全球首台液相定点基因测序仪在张江高科技园区问世,这种仪器在癌细胞比例低于20%的样品中,能检测出基因变异,而目前医院使用的基因测序技术,都要求癌细胞数不得低于40%。生物芯片上海国家工程研究中心的专家表示,这一发明具有广阔的医学应用前景。 据研发人员黄新华介绍,基因测序是人类基因组计划的关键技术,有基因检测“金标准”之称。
三乐源新药“五加茸血口服液”上市
(i美股讯)北京时间11月12日消息,哈尔滨三乐源集团宣布新药上市。这款新药名叫“三乐源五加茸血口服液”,特别针对中老年人,是用于温补肾阳的中草药非处方药品。 三乐源董事会主席兼CEO刘书军说:“随着中国老百姓可支配收入的上升,对健康补品的需求也急剧上升。在中国,人们不仅给自己买补品,还将补品视作馈赠亲友的礼物。实际上,健康补品市场的强劲表现,很大程度上要归功于人们出于送礼目的的购买。
ATS907滴眼液将开展2a阶段临床研究
Altheos医药公司开始对ATS907展开2a阶段临床研究,用于治疗原发性开角型青光眼和高压眼症。 ATS907是一种Rho激酶选择性抑制剂,是减少眼部内核压力(IOP)滴眼液的二代产品。 试验设置了随机和双盲对照,将在患者身上进行多种剂量的临床研究,目的是评估其安全性和药效。
SFDA关于注销南京双威生物医学科技有限公司红细胞保存液等4个药品批准文号的通知
2013年01月25日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于南京双威生物医学科技有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2012〕150号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销红细胞保存液等4个品种的药品批准证明文件及药品批准文号(详见附件)。 特此通知。
超纯水对高效液相(HPLC)实验的影响
摘要:随着时代和科技的发展,高效液相等精密分析仪器已普及至与分析测试有关的行业,对实验水质要求也愈来愈高。现今高效液相(HPLC)都要求用户使用超纯水定出平坦而没有波峰的基线以保证分析测试的灵敏度,但有部分HPLC用户因资金或习惯等原因仍沿用瓶装饮用纯净水或蒸馏水进行实验,效果往往不很理想。
FDA批准Bracco公司MultiHance注射液用于MRA诊断
2012年7月30日 讯 /生物谷BIOON/-- Bracco公司生产的MultiHance注射液获得美国FDA批准用于磁共振血管造影(MRA)诊断。这一诊断被用于可能或被确诊患有肾或主动脉-髂-股动脉闭塞性蹙额管疾病的成年人。 MultiHance用于针对中枢神经系统核磁共振监察和MRA监察的推荐剂量均为0.1mmol/kg(0.2ml/kg)。
中科院液相超声制备纳米天然药材颗粒方法获发明专利
中国科学院兰州化学物理研究所中科院西北特色植物资源化学重点实验室(甘肃省天然药物重点实验室)药物化学成分研究组发明了一种利用液相超声技术制备纳米级天然药材颗粒的方法。7月16日获悉,该方法获得国家发明专利授权(液相超声制备纳米天然药材颗粒方法,专利号ZL200910117753.X)。 该发明以天然药材为原料,通过初粉碎,液相超声粉碎以及真空干燥等技术制得纳米级颗粒。
辉瑞主动召回诺比舒咳咳嗽液(Robitussin DM)
2012年7月12日,FDA已告知公众,由于产品标签信息错误,辉瑞(Pfizer)已主动从市场上召回其产品诺比舒咳咳嗽液(Robitussin DM)。 辉瑞消费保健品(Pfizer Consumer Healthcare)所召回的Robitussin DM产品,每5ml含有15mg右美沙芬(Dextromethorphan,咳嗽抑制剂)HB2和100mg愈创甘油醚(Guaifenesin...
瑞士批准卫材Inovelon(rufinamide)口服悬液辅助治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作
2012年7月10日,卫材欧洲有限公司(Eisai Europe Limited)今天宣布,瑞士药品管理局(Swissmedic)已批准该公司Inovelon(rufinamide)口服悬液用于伦诺克斯-加斯托综合征(Lennox-Gastaut Syndrome,LGS)相关癫痫的辅助治疗(add-on treatment)。
宏济堂制药的“金贝口服液”通过国家技术审评
2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”,进行了为期五天的动态生产现场检查,并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药,是国内治疗早期肺(间质)纤维化的唯一中药制剂。十多年来,陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究;动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。