利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
每年补液2次！罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物) III期成功：疗效媲美每月注射！
这款PDS植入物仅一粒米大小，可连续补液（6个月一次），如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。
博士康抗真菌药Jublia(艾氟康唑，10%外用液)获美国FDA批准，用于≥6岁儿童！
Jublia是首个外用三唑类（trizole）抗真菌药物，用于治疗甲真菌病（onychomycosis，俗称“灰趾(指)甲”）。
研究利用液滴微流控系统实现高通量类器官可控负载与培育
近日，中国科学院大连化学物理研究所微流控芯片研究组研究员秦建华团队在实现功能类器官可控负载与培育研究方面取得新进展，建立了一种基于双水相液滴微流控系统的杂合水凝胶微囊可控制备新体系，可高通量产生干细胞来源胰岛类器官，并利于降低其变异性。类器官（organoids）是近年来新兴的体外3D器官模型，被认为是生命科学领域的重大技术突破。类器官指的是一种在体外培育，
血必净注射液获批用于重型、危重型新冠肺炎治疗
红日药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局下发的关于血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》，【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”药品通用名称：血必净注射液批件号：2020B02811剂型：注射剂注册分类：补充申请规格：每支装10ml药品标准：YBZ01242004-2010Z-2012
奥赛康肿瘤生物药ASKB589注射液临床申请获受理
4月13日，奥赛康发布公告称，其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“江苏奥赛康”）及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司（以下简称“奥赛康生物”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药，其主要通
国家药品监督管理局受理达伯舒（信迪利单抗注射液）用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请
2020年4月24日，礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。2018年12月，达伯舒®（信迪利单抗注射液）获得国家药品监督管理局的批准，
绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团（luye Pharma）近日宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®（Avastin®，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗注射
抵抗COVID19感染，洗手液过期有影响吗？
在最近几周内，由于COVID19的大流行，导致人们恐慌性囤积各种物资，尤其是具有“消毒”特色的酒精，洗手液等等。然而，最近美国食品药品监督管理局（FDA）强调：人们在冠状病毒大流行期间囤积洗手液时要注意其有效期。