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复星医药提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请

  3月10日,国家局官网显示,复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂, 由葡萄牙Bial-Portela公司开发, 于2016年6月首次获欧盟批准,作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI,如卡比多巴)的辅助疗法,以治疗出

2021-03-11

帧观芯光子计数X光医学影像产品获批上市,“中国智造”彰显牛气实力

  2021牛年伊始,中国医学影像界又添闪亮“新宠”!去年年底,深圳帧观德芯科技有限公司的光子计数口内牙科传感器和光子计数乳腺机获得《中华人民共和国医疗器械注册证》后,一举揭开了X光影像系统的崭新篇章。获批上市以来,“中国智造”的光子计数影像技术备受瞩目,广受国内外临床的欢迎和认可,里程碑式的颠覆性影像创新,标志着帧观德芯成为光子计数X射

2021-03-08

医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Xpovio(ATG-010)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-29

展健康:VGX-3100项目三期试验达到主要终点和所有次要终点

   3月4日,德展健康公告,公司于2021年3月3日收到公司子公司东方略的告知函,东方略的美国合作方Inovio公司宣布了其与东方略联合研发的一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)的首个III期临床试验(REVEAL1)的积极结果,

2021-03-05

吉利Biktarvy(必妥维®)治疗4年维持高疗效、无治疗耐药,已在中国获批上市!

Biktarvy(必妥维)是一款三合一复方新药,已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。

2021-03-08

吉利Yescarta获美国FDA批准新适应症:总缓解率91%!

Yescarta是一款CD19 CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发,已进入优先审查程序。

2021-03-08

基石药业受邀参加“两会”特别节目 “健康中国人”诠释中国医药创新力量

近日,由人民日报旗下人民网主办的2021“健康中国人”系列圆桌论坛在京举行,全国人大代表、全国政协委员、中央和国家机关相关负责人、专家学者、企业代表等共聚一堂,聚焦医疗健康产业,为全面推进健康中国建设献策。值得一提的是,创新药企基石药业应邀出席并参加全国“两会”特别节目“健康中国人”,诠释基石药业作为中国医药创新力量之一,在推动健康中国建设中发挥的积极作用。

2021-03-12

吉利新型衣壳功能抑制剂lenacapavir治疗26周维持高病毒学抑制!

在难治性HIV患者群体中,lenacapavir治疗26周病毒学抑制率达到了73%。该药有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-03-10

医药在韩国提交Selinexor新药上市申请

  1月4日,德琪医药宣布已向韩国食品医药品安全部(MFDS)提交selinexor联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请(NDA),用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)。Selinexor于2020年10月在韩国被授予孤儿药资格,并于同年12月18

2021-01-05

阿诺医药宣布成立新一届科学顾问委员会,全球顶尖专家助力药物研发进程

2021年3月8日,临床阶段的全球性生物制药公司阿诺医药今日宣布成立新一届科学顾问委员会(SAB, Scientific Advisory Board),聘请五位享誉全球的专家成为阿诺医药科学顾问委员会的成员。

2021-03-08