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和黄医药索凡替尼(苏泰达®)获国家药监局批准新适应症:治疗晚期胰腺神经内分泌瘤!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2021-06-20

吉利Tecartus单次输注:完全缓解率71%!

Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。

2021-06-06

一类新药项目集聚健康基地,推动中山健康医药产业高质量发展

大企业、大项目带来的集聚效应远远超过其本身的经济效益,一个大企业可以带动一条完整产业链的发展。目前,中山国家健康基地园区已集聚一批一类新药项目,推动着中山健康医药产业的高质量发展。一类新药项目有多重要?中国科学院院士陈凯先曾在2020南京国际生命健康科技大会上透露,2018年,我国有10个1类新药获批上市,2019年有12个。而在2008-2017年9年时间

2021-06-02

Nefecon(定点靶向释放布地奈)在欧盟申请上市:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-05-30

美国FDA批准诺和诺GLP-1激动剂Wegovy(司美格鲁肽,2.4mg):治疗68周减重18%!

在中国,诺和泰®(司美格鲁肽,0.5mg/1.0mg)于今年4月获批,用于治疗2型糖尿病。

2021-06-06

医疗器械进口替代,却替代不了尼培医疗对生命的敬畏

“我以前经常到医院和医生、护士进行交流,甚至会进入重症病房。如果没有亲眼看到,你远远无法想象那些病患以及他们家人的痛苦。这些对德尼培医疗来说,太重要了——医疗器械的质量保障,就是企业对病人的一种承诺!”当笔者在拜访德尼培医疗在2021中国国际医疗器械博览会(CMEF)的展位时,眼前这位高高瘦瘦的受访人的一席话,让人肃然起敬。

2021-05-19

诺和诺在美国提交Ozempic(诺和泰®,司美格鲁肽)高剂量2.0mg:用于强化治疗!

在中国,今年4月,诺和泰®(司美格鲁肽)获批,该药每周皮下注射1次,兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!

2021-05-30

阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请

2021年5月20日,阿诺医药,一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,今日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请(IND)。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床一期试验,患者入组也将于美国启动。

2021-05-20

首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟获批,医药在中国进入审查!

selinexor是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-03-30

世卫组织将莫纳新冠疫苗列入紧急使用清单

世界卫生组织近日宣布,将美国莫德纳公司研发的新冠疫苗列入紧急使用清单,使其成为第五种获得世卫组织紧急使用认证的新冠疫苗。莫德纳新冠疫苗是一款信使核糖核酸疫苗,也是美国最先开展临床试验的新冠疫苗。该疫苗于2021年1月接受世卫组织免疫战略咨询专家组的审核,该专家组建议18岁及以上年龄人群使用该款疫苗。2020年12月,美国食品和药物管理局批准莫德纳新冠疫苗的紧

2021-05-05