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GENEWIZ欧洲总部开业典礼在德国莱比锡举行

2019年9月25日,GENEWIZ宣布其欧洲总部在德国莱比锡隆重开业。位于德国东部的这个基因组学中心,拥有先进的基因测序和合成设备,配备有智能化的自动化实验设备,可以为欧洲地区的广大用户提供高质量、高效率的基因组学服务,加速该地区客户在基础研究、疾病检测、药物开发、工业应用等方面的研究进展。金唯智全球总裁廖国娟博士、Brooks Automation首席执行官Steve Schwartz博士和公

2019-09-26

治疗特定非小细胞肺癌 德国默克MET抑制剂获突破性疗法认定

德国默克(Merck KGaA)宣布,美国FDA授予其MET抑制剂tepotinib突破性疗法认定,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在接受铂基化疗治疗后疾病继续恶化。在此之前,tepotinib已经在日本获得快速通道资格。肺癌是最常见的癌症,也是全球最严重的癌症死因之一。每年有200万例的患者被诊断为肺癌,有170万人因肺癌而死亡。在NSCLC患

2019-09-13

绿叶制药高剂量利斯的明透皮贴剂在德国获批上市

  绿叶制药集团宣布,德国药品和医疗器械管理局(German Federal Institute for Drugs and Medical Devices)已批准剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂的上市申请。这一剂量是对现有剂量规格4.6mg/24h和9.5mg/24h的补充,利于医生根据患者情况提供更适合的个体化给药剂量。利斯的明单日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默

2019-07-16

重磅多发性硬化症药物:诺华芬戈莫德国内技术审评火速完成!

2019年7月3日,诺华重磅多发性硬化症药物Gilenya (芬戈莫德) 已经完成技术审评,正式在NMPA启动行政审批。技术审评2个多月便火速完成,受益于国家药品监督管理局对罕见病药物审评审批政策的改革,罕见病治疗药物和临床急需境外新药中国上市进程大大提速。截至目前,中国仅有两款多发性硬化症药物获批上市,分别为干扰素β1b、倍泰龙、以及2018年刚刚获批上市的特立氟胺。芬戈莫德中国获批仍具有特别的

2019-07-14

德国默克与辉瑞达成合作 溶瘤病毒联手PD-L1抑制剂治疗实体瘤

 近日,TILT Biotherapeutics公司宣布,它与德国默克(Merck KGaA)和辉瑞(Pfizer)公司达成一项研发许可和合作协议。根据协议,德国默克和辉瑞公司将获得TILT公司在研溶瘤病毒TILT-123与抗PD-L1抗体avelumab联合使用的权益,评估这一组合治疗常规方法难以治疗的实体瘤的效果。Avelumab是一种人源化PD-L1抗体,在临床前研究模型中,通过阻

2019-07-01

加快推进双特异性抗体开发 F-star与德国默克更新合作协议

新兴生物技术公司F-star近日宣布,修订与德国默克(Merck KGaA)开发双特异性肿瘤免疫抗体的研发协议,F-star获得在研药物FS118的全部开发权。总部位于英国剑桥的F-star公司拥有模块化抗体技术平台,通过向抗体的Fc区引入新的抗原结合位点,形成单特异性抗体片段FcabTM模块,进而根据需求与现有抗体的Fab区相结合,构建出双特异性抗体。此次协议修订的中心议题FS118是一款潜在的

2019-05-19

AED上高铁 -- 鱼跃德国普美康列车首发仪式在沪举行

4月28日,鱼跃医疗在上海高铁站举行公益捐赠仪式,中国首列配备AED的高铁 --“鱼跃·普美康”列车正式启程。鱼跃医疗普美康事业部总经理程筠,中国铁路上海局集团有限公司、上海铁路文化广告发展有限公司列车分公司总经理乔齐,华铁传媒集团有限公司运维中心副总经理黄大明等领导出席。 鱼跃德国普美康列车首发仪式现场 4月28日,鱼跃医疗在上海高铁站举行公益捐赠仪式,中国首列配备AED的高铁 --“鱼跃普美

2019-04-28

普利制药注射用伏立康唑在德国获批上市

 4月22日,海南普利制药发布公告称,于近日收到了德国联邦药物与医疗器械所签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可。这标志着普利制药具备了在德国销售注射用伏立康唑的资格,将对公司拓展德国市场带来积极影响。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感

2019-04-22

德国ITM公司与联影签署战略合作协议 共同开拓肿瘤影像市场

 德国 ITM股份有限公司(Isotopen Technologien München AG ,以下简称“ITM”)与联影医疗技术集团有限公司(以下简称“联影”)今日联合宣布,双方正式签订战略合作协议,将在市场、销售、成像及相关产品等方面开展合作,携手为中国及全球市场客户提供创新产品与优质服务。ITM是由一系列专业放射性药物公司组成的德国企业,专门从事全新放射性同位素、放射性药物和设备的

2019-04-02

德国企业Medigene AG宣布TCR-T疗法进入I/II临床研究

近日,德国生物技术公司Medigene AG宣布,其TCR-T细胞候选疗法MDG1011在针对血液肿瘤的I/II临床研究中第一位患者已接受治疗,包括急性髓性白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)和多发性骨髓瘤(MM)。MDG1011使用患者来源的T细胞受体(TCR)修饰T细胞靶向肿瘤抗原PRAME(在黑色素瘤中优先表达的抗原),被设计为一次性疗法。本次输注在德国埃尔兰根大学医学院进行,给予

2019-03-10