预防性免疫治疗单抗teplizumab将2021年上市：疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
美国FDA VRBPAC将召开首次会议 对新冠疫苗的批准有何影响？
美国时间10月22日，FDA召集的疫苗与相关生物制品咨询委员会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，VRBPAC）将举行首次会议，讨论与新冠疫苗开发和批准相关的诸多问题。目前，多款新冠候选疫苗已经进入3期临床试验阶段，有望在近日获得疗效性数据。即便新冠疫苗的开发在
T2DM创新微创消融术将开展大型试验
随着病程的进展，有相当一部分的2型糖尿病患者，需要接受胰岛素治疗来控制血糖。而胰岛素对患者自我管理的挑战并不小，而且可能伴随体重增加和低血糖事件的风险。随着新疗法的迭代，“摆脱”胰岛素或许值得期待。2020年欧洲消化疾病周（UEG Week）线上会议的一项研究就带来了这样的希望，一种内窥镜疗法让75%的2型糖尿病患者在6个月后都实现了停用胰岛素，
Science子刊：将细胞因子和抗体融合在一起有望治疗胶质母细胞瘤
2020年10月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自瑞士苏黎世大学、苏黎世联邦理工学院、苏黎世大学医院和生物技术公司Philochem的研究人员发现将细胞因子与抗体融合在一起是一种有效治疗小鼠胶质母细胞瘤的方法。相关研究结果发表在2020年10月7日的Science Translational Medicine期刊上，论文标题为“Immu
行业| 2020年全球干细胞市值达91亿美元，哪些疾病将最先受益？
2020年9月，全球知名行业调研机构Reportlinker发布了全球干细胞产业报告，对新冠疫情下全球干细胞产业进行了分析，并对未来7年全球干细胞产业作了评估和预测。随着干细胞临床应用数量的显着增加以及慢性病新疗法的出现，加上自动化及智能化细胞处理及存储技术的发展，未来几年全球干细胞产业的增长势头将非常强劲。报告指出，在新冠疫情的危机期间，全球干细胞市场预计
eLife：新研究有助于将皮肤细胞年轻化
近日，华盛顿州立大学研究人员发现关键的遗传因素，使成年皮肤能够像新生婴儿的皮肤一样自我修复。该发现对更好地治疗皮肤伤口以及预防皮肤的某些老化过程具有重要意义。
NEJM：III期临床试验表明用于治疗乳腺癌和卵巢癌的奥拉帕尼将引发晚期前列腺癌治疗变革
2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---一项将改变临床实践的III期临床试验得出结论，一种用于治疗乳腺癌和卵巢癌的药物可以延长一些患有前列腺癌的男性的生命，并应当成为这种疾病的新标准治疗方法。这项临床试验的最终结果显示，奥拉帕尼（olaparib）---一种称为PARP抑制剂的开创性药物，也是有史以来第一个靶向遗传性基因缺陷的抗癌药物---可以成功用
加速与国际接轨 中国药品注册将走向eCTD时代
2020年9月21日，国家药监局官网CDE官网发布了《关于再次公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件意见的通知》，征求意见截止时间：2020年10月21日，让我们再次看到了中国药监局加速与国际接轨的决心与行动，加快鼓励药品创新，推动药品注册技术标准与国际接轨的政策落地，本文为大家梳理了人用药物注册申请药品电子通用技术文档（eCTD）相关知识点，
