恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
9月8日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询，苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，于2005
恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
8月25日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体如下：药品名称：苹果酸法米替尼胶囊剂型：胶囊剂申请事项：临床试验受理号：CXHL2000271、CXHL2000272、CXHL2000273审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查
中国科学家利用新型微胶囊开发高性能癌症疫苗！
2020年6月19日讯 /生物谷BIOON /——使用经批准的材料和巧妙的设计开发安全和有效的生物制剂可以加速临床转化过程。中国科学院过程工程研究所的科学家研制了一种基于自愈聚乳酸微胶囊的新型治疗性肿瘤疫苗，可有效激活免疫系统，抑制肿瘤发生。这项研究发表在5月22日的《科学进展》（Science Advances）杂志上。利用免疫系统杀伤癌细胞的治疗性癌症疫苗在
基于酶单分子纳米胶囊技术的生物传感器研究获进展
近日，中国科学院大连化学物理研究所生态环境评价与分析研究组研究员卢宪波、陈吉平团队研发的基于酶单分子纳米胶囊（SMENs）技术的生物传感器取得新进展，酶传感器的热稳定性、有机溶剂耐受性、酸碱耐受性、存储稳定性等核心性能实现质的提高，率先将SMENs技术应用于分析和生物传感领域。酶生物传感器具有简单、快速、廉价、便携、微型化等优势，在医疗诊断、食品、环境等领域
扬子江泊马度胺胶囊仿制药申请再获2项临床默示许可
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可，适应症为"与地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少两种药物（包括来那度胺和硼替佐米）治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂在体内，泊马度胺具有多种作用机制，既能增强T细胞和自然杀伤（NK
连花清瘟胶囊（颗粒）获批用于轻型、普通型新冠肺炎
今日（4月14日），以岭药业发布公告称，近日公司和全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》。两个批件为连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症的批复。批准修订内容为：【功能主治】项增加“在新型冠状病毒肺炎的常
赫尔森Akynzeo静脉制剂获欧盟批准，胶囊剂(奥康泽®)已在中国上市！
2020年03月25日/生物谷BIOON/--瑞士制药集团赫尔森集团（Helsinn）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Akynzeo（fosnetupitant 235mg/palonosetron 0.25mg，福奈妥匹坦-帕洛诺司琼）静脉制剂（IV），作为一种替代治疗方案，用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）。在欧洲，Akynzeo口服硬胶囊剂（中
三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/利福布汀)在美国上市，根除率90%！
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，在美国市场推出Talicia（omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin，奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀，10mg/250mg/12.5mg）缓释胶囊，该药
Sci Rep：新型纳米胶囊或有望治疗1型和2型糖尿病
2020年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中，来自澳大利亚科廷大学的科学家们通过研究开发出了一种新型的纳米胶囊，其或能有效靶向作用肝脏和胰腺，从而降低两种类型糖尿病的炎性效应。图片来源：Curtin University文章中，研究人员利用生物纳米技术进行研究，将基于人体的胆汁
辉瑞Vyndaqel（tafamidis，61mg胶囊）在欧盟获得推荐批准！
2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Vyndaqel（tafamidis），该药是一种每日一次的61mg口服胶囊，用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟