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药品飞行检查办法征求意见 六种情形启动检查

11月2日,国家食药监管总局就《药品飞行检查办法(征求意见稿)》公开征求意见,反馈截止时间为12月5日。所谓“药品飞行检查”,是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查

2015-03-26

生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布

关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期:20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,满足生物治疗产品的可获得性和可支付性,按照总局的工作部署,我中

2015-03-26

国家自然科学基金依托单位管理办法公开征求意见

国家自然科学基金委员会立法工作小组关于《国家自然科学基金依托单位管理办法(草案)》公开征求意见的通知为了规范和加强国家自然科学基金依托单位管理,我们起草了《国家自然科学基金依托单位管理办法(草案)》,

2015-03-26

《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见中透露了哪些导向

2014年圣诞节,CDE悄然在官网上发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见通知。总体来看,这是一份年终惊喜大礼。

2015-03-26

国家药品价格谈判征求意见稿公布 独家专利药购销生态将有大变局

几个小时前,奇点拿到了国家卫计委办公厅最新印发的《建立药品价格谈判机制试点工作方案(征求意见稿)》,于是火速给大家解读一下。

2015-03-26

关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函

关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函食药监械管便函〔2014〕10号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为更好地规范对第一类医疗器械的管理,指导省市食

2015-03-26

欧委会就医药产业政策征求公众意见

6月26日欧委会发布文件,就加强欧盟医药产业征求公众意见。目前,欧盟医药产业全年产值2200亿欧元、就业80万人口、国际贸易居全球第一,但主要问题是人类面临的健康威胁新旧并存、医药行业研发成本过高、知识产权问

2015-03-26

科技部征求干细胞与转化医学专项意见

根据国务院《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》总体要求,科技部将会同有关部门,启动国家重点研发计划“干细胞与转化医学”重点专项试点工作。

2015-03-26

CFDA发文征求药物临床试验机构与质量管理规定意见

CFDA发文征求药物临床试验机构与质量管理规定意见

2015-03-26

关于公开征求《国际多中心临床试验指南(试行)》意见的函

为进一步加强对国际多中心临床试验的指导,保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量,保障受试者的权益与安全,我司组织起草了《国际多中心临床试验指南(试行)》(征求意见稿),现公开征求意见

2015-03-26