强生S1P1调节剂ponesimod美国申请上市,疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!
2020年03月19日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。在美国,有近100万多发性硬化症(MS)成人患者,约85%在最初诊断时确诊为RMS。尽管近年来已取得了进展,但该领域仍然存在着未满足的医疗需
强生抗炎药Stelara(喜达诺®,乌司奴单抗)获批新适应症!
2020年03月13日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)在华制药子公司西安杨森有限公司近日宣布,旗下喜达诺®(STELARA®)的两种制剂,即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子a(TNFa)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐
GSK/强生长效肌注疗法CAB/RPV每月一次方案具有长期疗效和安全性!
2020年03月13日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了cabotegravir和rilpivirine(CAB/RPV,卡博特韦/
强生EGFR-MET双特异性抗体疗法JNJ-6372获美国FDA突破性药物资格!
2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。JNJ-6372是一种具有免疫细胞导向活性
国家卫健委通知:磷酸氯喹用法用量调整
近期,国家卫健委发布了关于调整试用磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量的通知,具体如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局:《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》将磷酸氯喹等药物作为可在临床试用的抗病毒药物,并根据该药临床试验情况推荐了用法用量。近期,磷酸氯喹临床试验数据进一步丰富,为确保该药在临床使用中更加安全有效,经研究,将磷酸氯喹用
GSK/强生长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功,每2个月一次给药!
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了cabotegravir和rilpivirine(CAB/RPV,卡博
强生S1P1调节剂ponesimod申请上市,III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,可功能性抑制S1P蛋白的活性,并将淋巴细胞束缚在淋巴结内
赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab-irfc),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。Sarclisa有望
堵住吞噬视力的“黑洞” 人类都取得了哪些成功?
2015年7月,家在伦敦的道格拉斯·沃特斯(Douglas Waters)先生患上了严重的湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。当视力渐渐模糊,86岁的他常把鼻尖贴在每样东西上,为了看清哪怕一点轮廓。他的视力一度恶化得非常厉害,右眼视力甚至完全丧失。放在以往,像他这样的晚期患者结局是可以预想的,那就是彻底丧失视力,与黑暗长期为伴。老年黄斑变性是全球发病率最高的
国家卫健委发布关于印发进一步加强新冠肺炎康复者恢复期血浆救治工作方案的通知
近期,国家卫健委发布了关于印发进一步加强新冠肺炎康复者恢复期血浆救治工作方案的通知,具体如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):为深入贯彻中央领导同志关于新冠肺炎患者救治工作的指示批示精神,全面推进康复者捐献血浆用于重症、危重症患者救治工作,进一步完善激励政策、提升服务质量,保障捐献血浆者和患者安