BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide今年三季度申请上市！
2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司，致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法，其产品组合包括7种商业化产品和多种临床和临床前候选产品。近日，该公司宣布，根据最近与美国和欧洲监管机构的会议，计划在2020年第三季度向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EM
Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功！
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日在2020年革新特应性皮炎（Revolutionizing Atopic Dermatitis，RAD）虚拟研讨会上公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人（年龄≥12岁）特应性皮炎（AD）III期TRuE-AD临床试验项目的数据。ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗：
Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol在美国上市！
2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布，在美国市场推出降胆固醇新药Nexletol（bempedoic acid，180mg，片剂）。目前，该药在美国药店有售。该公司还计划在今年7月份将另一款降胆固醇复方药物Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，180mg/10m
Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市，联合GM-CSF总缓解率达78%！
2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日，该公司宣布，通过美国食品和药物管理局（FDA）的滚动审评程序（Rolling Review）提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请（BLA）的工作已于3月31日完成。神经
强生Stelara(喜达诺®)在日本获批新适应症，治疗溃疡性结肠炎(UC)！
2020年03月26日/生物谷BIOON/--田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）近日宣布，强生旗下杨森日本子公司Janssen Pharmaceutical K.K.已收到日本厚生劳动省（MHLW）关于抗炎药Stelara（中文商品名：喜达诺®，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗）制造和上市批准项目部分变化的批
赛诺菲CD38抗体Sarclisa欧盟即将批准，剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）、并且在接受最后一种疗法
让癌细胞“见光死” Soligenix公司光敏疗法3期临床结果积极
日前，Soligenix公司宣布，该公司开发的“first-in-class”光动力疗法SGX301在治疗皮肤T细胞淋巴瘤（cutaneous T-cell lymphoma， CTCL）的3期临床试验中获得积极顶线结果。SGX301是一种合成金丝桃素（synthetic hypericin）。在3期临床试验中，与安慰剂相比，SGX301显着改善
国内第一家单分子检测技术公司完成2000万元天使轮融资
3月19，由中科大少年班何皓博士领衔创立的深圳市光与生物科技有限公司宣布本月初完成2000万元天使轮数融资。何皓博士团队开发的单分子检测技术可以有效检测到单分子级别的病毒抗体蛋白和核酸分子，可以实现超高灵敏度的病毒检测。这种基于超高亮度荧光探针的单分子检测技术有别于现在Quanterix公司和Singulex公司的单分子检测技术，在荧光探针上实现了飞跃性的突
强生S1P1调节剂ponesimod美国申请上市，疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)！
2020年03月19日/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。在美国，有近100万多发性硬化症（MS）成人患者，约85%在最初诊断时确诊为RMS。尽管近年来已取得了进展，但该领域仍然存在着未满足的医疗需
强生抗炎药Stelara(喜达诺®，乌司奴单抗)获批新适应症！
2020年03月13日/生物谷BIOON/--强生（JNJ）在华制药子公司西安杨森有限公司近日宣布，旗下喜达诺®（STELARA®）的两种制剂，即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液（静脉输注），获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子a（TNFa）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐