强生erdafitinib申请上市 或成晚期尿路上皮癌首个靶向药
美国医药巨头强生及旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药erdafitinib的新药申请（NDA），用于接受化疗后病情进展并且肿瘤中存在特定成纤维细胞生长因子（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的治疗。erdafitinib是一种泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，今年3月已被FDA授予突破性药物资格。此次NDA的提交，是基
强生肺动脉高压药物Opsumit治疗门脉性肺动脉高压（PoPH）III期临床获得成功，显著改善肺血管阻力（PVR）
2018年09月21日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下Actelion公司近日在法国举行的欧洲呼吸学会（ERS）会议上公布了Opsumit（macitentan）治疗门脉性肺动脉高压（PoPH）的首个III期临床研究PORTICO的积极数据。该研究是一项随机、对照III期研究，入组了85例PoPH患者。研究中，患者以1:1的比例被随机分配接受每日一次10mg剂量Opsumit
对决强生Tremfya！礼来启动新型抗炎药Taltz治疗中度至重度斑块型银屑病首个头对头临床研究
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布启动头对头（head-to-head，H2H）临床研究IXORA-R，该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，旨在评估抗炎药Taltz（ixekizumab）相对于强生抗炎药Tremfya（guselkumab）的优越性。值得一提的是，该研究将成为首个采用银屑病面积和严重程度指数PASI 100
强生力挺传奇生物，应用美洲驼DNA对抗癌症
一项3.5亿美元的合作显示，在宽松的监管下，中国正努力成为高端药物的生产地中国西安交大第二附属医院参与传奇公司研究的医生摄: 南京传奇《华尔街日报》记者：Preetika Rana2018年8月5日，美国东部时间8:00 a.m. 中国，南京——在2017年6月举办的芝加哥癌症大会上，一家默默无闻的中国初创企业展示了对国内患者的早期研究成果，其试验性基因疗法能够缓解一种侵袭性血液癌症，令
强生Darzalex新适应症欧盟获批在即
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Darzalex (daratumumab) 当前的适应症，用于多发性骨髓瘤（MM）的一线治疗，具体为：将Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、马法兰（melphalan）及
艾伯维/强生Imbruvica弥漫性大B细胞淋巴瘤III期临床失败
艾伯维（AbbVie）与合作伙伴强生（JNJ）近日宣布更新靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的一项III期临床研究DBL3001。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了838例新确诊的（初治）DLBCL患者，重点是非生发中心B细胞（GCB）或活化B细胞（ABC）亚型的DLBCL，这类亚型通常预后较差，存
强生Invokana（卡格列净）或成15年来首个可延缓肾脏病进展的新药
2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，评估降糖药Invokana（canagliflozin，卡格列净）肾脏预后的III期临床研究CREDENCE因疗效特别显著已提前终止。数据显示，Invokana有望成为过去15年来首个可延缓2型糖尿病患者肾脏病进展的新药。CREDENCE是在接受标准护理背景疗法治疗的伴有慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病（T2D）
强生四合一HIV新药Symtuza在美国批准上市，集三大特性于一体的单一片剂
2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案（STR），
强生Erleada获加拿大批准，可使病情转移推迟2年以上
2018年7月6日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Erleada（apalutamide片剂），该药是一种口服药物，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。之前，Erleada已被授予了优先审查资格。此次批准，使Erleada成为加拿大首个治疗nmCRPC的前列腺癌药物。在美国方面，Erlea
强生、艾伯维Imbruvica获FDA批准治疗淋巴浆细胞淋巴瘤
日前，强生公司和艾伯维公司的Imbruvica获得美国食品药品监督管理局批准用于罕见血液肿瘤淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗。此外，两家公司还积极推动和拓展该药物的市场份额，以应对未来的竞争者阿斯利康。美国FDA对强生、艾伯维Imbruvica的新用途进行了快速审查，大大缩短了药物获得批准的流程。该机构批准Imbruvica联合罗氏Rituxan用于淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗，这是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，约占