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强生看中Morphic公司整合素疗法 7亿美元合作开发

 2月21日,专注于口服整合素疗法开发的生物科技公司Morphic Therapeutic表示,公司已于强生旗下杨森制药(Janssen)达成研发合作协议,双方将共同进行新的整合素疗法的发现和开发工作,以用于对现有疗法缓解不足患者的治疗。这次合作的重点是几个未公开的整合素靶点,两家公司将探讨具有整合素功能的抑制剂和激活剂的治疗效用。根据协议的条款,两家公司将通过临床前开发合作,确定和推动

2019-02-22

强生皮下剂型Darzalex III期临床非劣效于静脉剂型Darzalex

2019年02月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了皮下注射(SC)和静脉注射(IV)Darzalex (daratumumab) 治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的III期COLUMBA研究(MMY3012)的顶线结果。结果表明,与人透明质酸酶PH20共同配制的daratumumab通过皮下注射给药,与daratumuma

2019-02-27

强生投资遗传性视网膜病基因疗法

1月31日,强生旗下杨森制药公布称,公司与临床阶段基因疗法公司MeiraGTx Holdings达成了一项全球合作及项目许可协议,双方将在临床阶段遗传性视网膜疾病基因疗法候选产品上进行开发、生产及商业化合作,其中这些候选项目包括CNGB3或CNGA3基因突变所致全色盲以及X-连锁视网膜色素变性的基因疗法。此外,两家公司还形成了研究合作伙伴关系,以探索其他遗传性视网膜疾病的新靶点,并将进一步开发腺相

2019-02-10

强生收购外科手术机器人公司Auris Health,加速进入机器人领域

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布旗下医疗设备公司Ethicon Inc已与Auris Health达成一项确定协议,以约34亿美元现金收购Auris Health。在达到特定的里程碑时,还将支付总额高达23.5亿美元的额外或有付款。在完成反垄断审查及其他惯例成交条件后,该笔交易预计在2019年第二季度末完成。Auris Health是一家私人持

2019-02-14

强生NMDA受体拮抗剂Spravato(esketamine)获美国FDA委员会推荐批准

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)召开会议,对抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂CIII的新药申请(NDA)进行了审查及联合表决(14票赞成、2票否决、1票弃权),认为NDA数据支持了Spravato鼻

2019-02-14

强生全球首个CD38靶向单抗Darzalex分次给药方案获美国FDA批准

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了Darzalex(daratumumab)的一种分次给药方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者时根据需要做出选择,将Darzalex首次静脉输注给药由单次一次性输注分为连续2天分次静脉输注。在加拿大和欧盟,Darzalex初次输液分次

2019-02-14

强生与MeiraGTx签署全球合作及授权协议,开发遗传性眼病基因疗法

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布与临床阶段基因治疗公司MeiraGTx Holdings达成了全球合作和许可协议,开发、制造和商业化其临床阶段遗传性视网膜疾病资产(包括先导疗法),用于治疗由CNGB3或CNGA3基因突变导致的全色盲(achromatopsia)和X-连锁视网膜色素变性(XLRP)。此外,2家公司还达成了一项研究合作

2019-01-31

强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)III期临床获成功

2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,评估Erleada(apalutamide)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)的III期临床研究TITAN揭盲。TITAN是一项随机、安慰剂对照、双盲研究,在新诊断的mCSPC患者中开展,无论其预后风险、疾病量、之前使用多西他赛治疗或局部疾病治疗。研究中,超过1050例患者随机

2019-01-31

美国FDA批准艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL

2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国FDA已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,伊布替尼)联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。FDA通过优先审查程序对该补充申请进行了批准,此次批准使该组合成为一线治疗CLL/SLL的首

2019-01-30

强生与Argenx达成免疫肿瘤学合作,开发免疫检查点CD70抑制剂cusatuzumab

2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Argenx是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发基于差异化抗体的创新疗法深度管线,用于治疗严重的自身免疫性疾病和癌症。该公司开发的候选药物,有潜力成为针对新靶标的首创(first-in-class)疗法或针对已知复杂靶标的同类最佳(best-in-class)疗法。利用其基于强大的美洲驼(llama)免疫系统的SIMPLE抗体平台,Argen

2019-01-27