强生Tracleer(全可利®，波生坦分散片)在中国获批，治疗儿童肺动脉高压(PAH)！
2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）近日宣布，波生坦分散片（全可利®，英文品牌名：Tracleer，通用名：bosentan）（规格：32mg）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。波生坦分散片（全可利®）由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。肺动脉高压是一种慢性、危及生命
强生S1P1调节剂ponesimod头对头III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)！
2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上，美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药首次对外发布了研究性多发性硬化症（MS）口服药物ponesimod治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的头对头III期研究OPTIMUM的结果。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-
强生新一代前列腺癌治疗方案安森珂®(阿帕他胺)在华获批 延缓前列腺癌转移迫在眉睫！
2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，旗下安森珂®（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada，apalutamide）获得国家药品监督管理局加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。临床研究显示，使用安森珂®治疗发生远处转移或死亡风险降低72%，中位无转移生存期（MFS）可延长两
美国FDA授予强生预防性RSV高级疫苗突破性药物资格！
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司预防性RSV高级疫苗的突破性药物资格（BTD），用于60岁及以上老年人群预防由呼吸道合包病毒（RSV）介导的下呼吸道疾病。RSV是一种高度传染性的、潜在危及生命的呼吸道感染，每年影响全球超过6400万人。老年人群是发生RSV感染风险最高的人群之一。BTD是FDA
强生IL-12/23抑制剂Stelara获欧盟批准第4个适应症，治疗中重度溃疡性结肠炎
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Stelara（ustekinumab），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，具体为：对常规疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。在美国，Stelara治疗中重度活动性UC的适应症申请正在接受FDA的审查。St
强生/Arrowhead启动RNAi三药方案IIb期研究，多策略狙击乙肝病毒！
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Arrowhead是一家RNAi治疗公司，目前正与强生合作开发有望功能性治愈乙型肝炎病毒（HBV）感染的RNAi药物。近日，该公司宣布，强生旗下杨森制药已开始在IIb期研究（REEF-1）对不同组合方案进行患者给药，包括RNAi药物JNJ-3989（前称ARO-HBV）和/或JNJ-6379以及一种核苷（酸）类似物（NA）。随着该研究的启动，Ar
强生Invokana(卡格列净)申请新适应症，降低2型糖尿病患者终末期肾病风险
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）2款口服降糖药Invokana和Vokanamet的欧洲经销商——萌蒂制药（Mundipharma）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理这2款药物的扩大适应症申请，作为一种辅助疗法，联合标准护理用于伴有2期或3期慢性肾脏病（CKD）和白蛋白尿（albuminuria）的2型糖尿病（T2D）成人患者，降低终末期肾病（E
强生重磅血癌药Darzalex+VMP方案在日本获得批准
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生合作伙伴Genmab公司近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Darzalex（daratumumab），联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂）、马法兰（melphalan，一种烷基化化疗剂）和泼尼松（prednisone，一种皮质类固醇），用于新诊断的不适合自体干细胞移植（ASCT）的多发性骨髓瘤（MM）
礼来抗炎药Taltz治疗中重度斑块型银屑病IV期研究疗效优于强生Tremfya
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估Taltz（ixekizumab）与Tremfya（guselkumab）治疗中度至重度斑块型银屑病（PsO）的IV期临床研究IXORA-R达到了主要终点和所有关键次要终点。值得一提的是，该研究是采用PASI100为主要终点比较一种IL-17A抑制剂（Taltz）与一种IL-23/p19抑制剂（
强生Sirturo（贝达喹啉）获美国FDA批准，用于12-18岁青少年患者
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Sirturo（bedaquiline，贝达喹啉片），作为组合疗法的一部分，用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤（66磅）的多药耐药肺结核（MDR-TB）青少年患者的治疗。Sirturo基于痰培养转化时间通过FDA的加速批准程序获批，进一步的完全批准，将取决于确认