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强生埃博拉疫苗方案获欧盟批准

当地时间7月1日,强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno(Ad26.ZEBOV)和Mvabea(MVA BN Filo)已获得欧盟委员会(EC)批准的上市许可,用于主动免疫,以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。迄今为止最严重的埃博拉疫情发生在西非,在2014-2016年造成近3万人感染、1.1万多人死亡。

2020-07-04

治疗糖尿病肾病 强生Invokana获欧盟批准

近日,强生降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)在欧盟获批,用于2型糖尿病(T2D)患者治疗糖尿病肾病(DKD),其药物标签中将纳入里程碑CREDENCE试验的重要肾脏预后数据。在欧洲,Invokana是近20年来第一个被批准用于T2D患者减缓DKD进展的药物,也是唯一一个被批准可用于治疗T2D患者DKD的SGLT2抑制剂。CREDE

2020-07-04

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获美国FDA批准,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-07-14

强生终止Stelara治疗系统性红斑狼疮全球III期临床

强生旗下杨森制药近日宣布,决定终止评估抗炎药Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期LOTUS研究(NCT03517722),原因是疗效欠佳。LOTUS是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究,在活动性SLE患者中开展。研究共入组了516例患者,其中包括受狼疮严重影响的小众群体的患者代表。主要

2020-07-04

GSK/强生每月一次长效疗法Cabenuva(CAB/RPV)临床调查:具有可接受性/适当性/可行性!

Cabenuva是批准的第一个也是唯一一个每月一次、完整、长效HIV治疗方案。

2020-07-06

强生预防性疫苗方案(Zabdeno®,Mvabea®)在欧盟获得全球首个批准!

该疫苗方案为2针免疫方案:第一针Zabdeno®、第二针Mvabea®,针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。

2020-07-02

强生Invokana欧盟获批:20年来首个治疗2型糖尿病患者糖尿病肾病(DKD)的新药!

Invokana是近20年来第一个被批准减缓2型糖尿病患者糖尿病肾病(DKD)进展的药物。

2020-07-03

强生新冠疫苗提前人体试验

 日前,强生公司(Johnson & Johnson)宣布,通过旗下杨森公司(Janssen),它将加速启动其在研新冠重组疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期人体临床试验。原定于9月开始的临床试验现在预计在7月下半月开始。这一随机双盲、含安慰剂对照1/2a期研究将评价研究性新冠重组疫苗Ad26.COV2-S的安全性、反应原性(对接种的反应

2020-06-16

优时比IL-17A/17F双重抑制剂bimekizumab III期项目成功:疗效击败强生Stelara(喜达诺)

bimekizumab是一种具有双重作用机制的独特分子,能同时强效、选择性地中和IL-17A和IL-17。

2020-06-15

强生皮下Darzalex组合一线治疗III期临床:血液学缓解率高达92%

Darzalex皮下制剂是第一个也是唯一一个被批准的CD38单抗,静脉制剂于2019年10月在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-06-14