Cell：开启癌细胞内的基因回路，触发免疫攻击
图片来自Cell期刊，doi:10.1016/j.cell.2017.09.049。2017年10月22日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院（MIT）的研究人员开发出一种合成基因回路（gene circuit），当该基因回路检测到癌症的迹象时，它激活体内的免疫系统来攻击这种疾病。这种基因回路仅当它检测到两种特异性的癌症标志物时才会激活一种治疗反应。相关研究结果于201
皮卡狂犬病疫苗开启国际多中心三期临床
国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性里程碑的重要突破，已经在新加坡完成临床一期和二期研究，产品展现出良好的有效性和安全性，该临床试验结果近期将会在国际专业杂志上公布发表。依生生物作为项目发起单位已经开始启动国际多中心三期临床试验，并为产品的大规模投产做准备。目前全球狂犬病每年死亡超过2万6**，南亚国家就占全球狂犬病死亡总数的45%。由依生生物自主开发的人用皮卡狂犬
FDA开启Astellas制药公司治疗复发或难治性AML药物gilteritinib快速审查程序
2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Astellas制药公司宣布，FDA为公司旗下治疗FLT3突变阳性(FLT3 +)复发或难治性急性髓系白血病(AML)药物gilteritinib开启快速审查程序。快速通道旨在促进药物开发，并加快FDA的审查进程，为治疗严重和危及生命疾病的药物早日上市提供便利。AML是一种影响血液和骨髓的癌症，常见于老年人群。根据美国癌症协会数据，2016
FDA为阿片类药物替代品meloxicam开启新药审批程序
2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日，REPH（Recro制药公司）宣布FDA为公司控制中度到重度疼痛的静脉注射30mg规格药物meloxicam开启新药审查程序。Meloxicam是一种长期作用的，特异性抑制COX-2的药物，具有镇痛、消炎和解热的活性。其作用机理可能与抑制COX-2后，前列腺素合成减少有关。新药申请的meloxicam为30mg规格的静脉注射药物，该疗法结合了
PD药物Pimavanserin开启临床III期试验探讨治疗痴呆相关幻觉和妄想的疗效
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，ACADIA Pharmaceuticals Inc .(ACAD)宣布开启Pimavanserin治疗痴呆相关疾病的一项名为HARMONY的临床III期试验。目前，FDA还未批准任何一款治疗痴呆相关疾病的药物。ACAD还透露，FDA已经批准pimavanserin为痴呆相关疾病的突破性治疗方案。痴呆相关疾病是一种严重的疾病，包括阿尔茨海默
国家重大新药项目“皮卡狂犬病疫苗”开启国际多中心三期临床试验
北京2017年10月12日电 /美通社/ -- 国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性里程碑的重要突破，已经在新加坡完成临床一期和二期研究，产品展现出良好的有效性和安全性，该临床试验结果近期将会在国际专业杂志上公布发表。依生生物作为项目发起单位已经开始启动国际多中心三期临床试验，并为产品的大规模投产做准备。目前全球狂犬病每年死亡超过2万6**，南亚国家就占全球狂犬病死亡总数的45
治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌药物enfortumab vedotin正式开启临床II期试验
2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Astellas制药公司和西雅图遗传公司（SGEN）宣布完成对首位已经接受CPI（checkpoint inhibitor，检查点抑制剂）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗患者开展enfortumab vedotin治疗的临床II期试验。该项试验名为EV-201，旨在评估enfortumab vedotin抗肿瘤活性以及安全性。该药物已经
肝硬化并发症孤儿药BIV201正式开启临床IIa期试验
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，BioVie Inc公司（BIVI）宣布首位肝硬化难治性腹水患者接受了BIV201治疗，正式启动BIV201治疗肝病的IIa期临床试验。该项试验将在McGuire研究所的6名患者身上进行试验。BIV201是BIVI公司旗下一种治疗肝硬化并发症，如腹水和其他危及生命并发症的药物。该药物已被FDA授予孤儿药称号，且被美国专利保护。最初，BIV2
蓝鸟生物将开启第二个靶向BCMA的CAR-T疗法临床试验
2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --蓝鸟生物公司（Bluebird bio, Inc, BLUE）是一家致力于开发基因疗法以及T细胞免疫疗法的临床阶段公司。近日，蓝鸟生物宣布公司治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的药物bb21217完成临床I期试验。Bb21217是一种针对成熟B细胞抗原（BCMA）的工程化CAR-T细胞。目前，蓝鸟生物正在于Celgene公司合作，共同开发bb21217
【莲和医疗开启CSCO年会下个金色二十年】专场卫星会谱写乳腺癌基因检测治疗新篇章
随着精准医学和个性化医疗的发展，医药行业结构的不断调整，新业务新模式不断涌现，精准医学和行个性化医疗已经从概念走向实践，基因检测技术也在不断走向新的高度，基因研究无疑已经成为“新宠”。在第二十届全国临床肿瘤大会暨2017年CSCO学术年会上，莲和医疗特设乳腺癌专场，以“无创肿瘤基因检测，开启肿瘤精准医疗新纪元”为主题进行了学术讨论，同时，莲和医疗作为国内第一家在香港上市的基因测序公司，一直致力于肿