乐瑞卡新适应症在华获批上市 填补纤维肌痛治疗空白
2018年10月15日，辉瑞中国今日宣布国家药品监督管理局（SDA）已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂——乐瑞卡（普瑞巴林）纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华领先获批上市的纤维肌痛治疗药物，填补了我国该疾病领域治疗的空白，在为我国纤维肌痛临床治疗提供用药依据的同时，也有利于提高我国患者及临床医生的疾病认知程度。纤维肌痛真实存在，患者并非“无病呻吟”纤维肌痛是一种病因不明、
恒瑞又一肿瘤药获批临床 人福抑郁药获FDA批准
1 恒瑞SHR-1702注射液获批临床10月9日，恒瑞医药发布公告，称其与子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研产品SHR-1702注射液（规格：2ml：0.1g）的《药物临床试验批件》（批件号：2018L03040）。恒瑞称近期将开展此药的I期临床试验。据药智数据查询，该药是于今年7月获得CDE的承办，9月13日审评完成，
恒瑞PD-1单抗两项临床试验结果公布
恒瑞医药的PD-1抗体（卡瑞利珠单抗，SHR-1210）作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一，在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日，在2018CSCO学术年会上，恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两项临床试验结果。在9月20日CSCO的“创新药物临床研究数据专场”，北京大学肿瘤
辉瑞第二代靶向抗癌药Vizimpro获美国FDA批准，疗效吊打阿斯利康易瑞沙！
2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼），用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准是基于III期
全球25大药企排名新鲜出炉 江苏恒瑞医药榜上有名
日前，全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2018年上半年的市值，公布了全球25大药企名单，强生、辉瑞、以及罗氏位列前三。值得一提的是，在这份榜单中，我们也看到了江苏恒瑞医药的名字，这是唯一一家跻身该榜单的中国医药企业。正如GlobalData所指出的那样，这些大型医药企业在2018年，都有着不少动态，也取得了喜人的成绩。我们将用两篇文章，为各位读者朋友们整
百济、恒瑞、三生等5药企有望跻身全球市场
近日，彭博社发表文章，称中国政府旨在打造本土医药冠军企业，而这些本土创新公司更要剑指全球市场，并点名中国生物制药、百济神州、恒瑞医药、歌礼生物以及三生制药有望成为代表中国跻身全球市场的排头兵。随着中国创新浪潮的加剧，许多本土创新药企有志成为下一代治疗癌症、肝炎和其他疾病的全球领导者。而尽管中国本土创新药发展仍处于萌芽阶段，但不少公司正在尝试开发自己的重磅疗法。实际上，与全球其他竞争对手
优瑞科T细胞疗法治疗实体瘤试验结果积极
日前，优瑞科（Eureka Therapeutics）公司宣布了该公司的ET140202 T细胞疗法，治疗AFP阳性肝细胞癌（HCC）患者的概念验证研究结果。优瑞科公司是一家致力于开发创新T细胞疗法，治疗癌症的临床期生物医药公司。这项研究的数据表明，在接受ET140202 T细胞疗法的6名患者中，三名患者的肿瘤缩小，其中一名患者达到完全缓解。肝癌是导致癌症相关死亡的第二大原因，全球每年
迈百瑞圆满完成国务院督查组调研
2018年8月26日下午，由科技部监管中心副主任孙晓芸、全国政协委员包安明、国资委综合局副处长刘瑞生一行组成的国务院督查组，在省科技厅资源配置处祝恩元、市科技局李勇军局长等3人的陪同下，参观调研了烟台迈百瑞国际生物医药有限公司，与迈百瑞董事长房健民开展亲切座谈。座谈期间，房健民博士向督查组汇报了迈百瑞公司的成立目的、发展模式以及发展情况。督查组对迈百瑞创新的产业模式、巨大的人才引进力度以及快速优质
拜瑞妥欧盟获批用于两类患者预防动脉粥样硬化栓塞
日前，欧盟委员会已经批准利伐沙班的新适应症：利伐沙班2.5 mg一天两次联合阿司匹林75-100mg一天一次用于高缺血风险的冠状动脉疾病或者症状性外周动脉疾病成人患者，以预防动脉粥样硬化血栓性事件发生，将首先在德国上市。北京大学第一医院霍勇教授说：“冠状动脉疾病和外周动脉疾病是未被满足的治疗领域，即便在现有二级预防治疗的情况下，患者仍然处于高血栓事件风险当中，可能导致失能、截肢和死亡，利伐沙班动脉
阿斯利康第三代靶向药Tagrisso（泰瑞沙）获日本批准，一线治疗EGFR阳性肺癌，疗效K.O.特罗凯&易瑞沙！
2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Tagrisso（osimertinib，奥西替尼）作为一种单药疗法，用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究，