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喜大奔:我国首个自主研发PD-1单抗特瑞单抗获批上市

12月17日,我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市销售,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。特瑞普利单抗注射液的获批,填补了国产PD-1单抗的空白,更多中国患者将有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。黑色素瘤是一种恶化程度极高的皮肤肿瘤,进展快,易转移,严重威胁患者的生命健康。近四成患者初诊

2018-12-19

首个国产PD-1抗体药物——君实生物特瑞单抗获批!

12月17日,据国家药品监督管理局显示,我国首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。从3月8日递交上市申请,到今天以优先审评方式获批,第一家国产PD-1的中国上市审批过程历时284天。国家药品监督管理局网站截图特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前,肿瘤免疫治疗领域研

2018-12-17

首个国产PD-1抗体药物特瑞单抗注射液获批上市,来自君实生物

2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。该药由君实生物旗下公司苏州众合生物研制,是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫

2018-12-18

首个国产PD-1抗体花落君实生物 特瑞单抗即将获批上市

 2018年12月04日,国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗(JS001)审评进度,该药物已经进入"在审批",药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者,特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。笔者在这里分享特瑞普利单抗黑色素瘤临床试验数据。一、首个国产PD-1抗体将花落君实生物首个国产PD-1抗体特瑞普利单抗即将获得NMPA批准,特瑞普利单抗的上市进一步提高了国内免疫疗法可

2018-12-04