年销10亿 华东医药注射用泮托拉唑钠获美国FDA暂时批准
4月3日，华东医药发布公告，称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）向美国FDA申报的注射用泮托拉唑钠冻干粉针无菌注射剂的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）近日已收到美国FDA下发的通知，获得暂时批准。泮托拉唑钠（Pantoprazolesodium）是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂，主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上
关于推荐2019年度谈家桢生命科学奖的通知
尊敬的谈家桢生命科学奖推荐单位（专家）：谈家桢生命科学奖（简称谈家桢奖）创设于 2008 年 5 月，是经国家科技部批准的生命科学技术奖项，每年评选并颁奖，今年已经是第十二届。回首过往，我们走过了十年历程，下一个十年我们将砥砺奋进，跨越发展再谱明日华章。谈家桢生命科学奖旨在秉承谈家桢先生对生命科学事业的奉献精神，促进中国生命科学研究原创性和科研成果产业化，推进中国生命科学领域学术交流，
礼来降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®（度拉糖肽）正式获批进入中国
2019年2月26日，礼来中国宣布，其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® （度拉糖肽）获得国家药品监督管理局批准上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到，“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中，度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作
优时比Vimpat®静脉输液200mg（拉科酰胺）新剂型上市，治疗部分发作性癫痫
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布，Vimpat®静脉输液200mg（通用名：lacosamide，拉科酰胺）已在日本上市。该产品的上市，将增强日本市场的Vimpat®产品系列，从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®静脉输液200mg是
我们每天都必需拉便便吗？
2019年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --有些日子你可能会发现自己经常进出厕所，而有些日子可能会一整天没有便意。这是个问题吗？对此，我们不妨听听五位专家的意见：Christopher Hair 胃肠病学家“没问题”人体是复杂的，这有助于解释为什么人们之间有如此多的“正常”功能，包括睡眠，排尿和排便。很多人体特征都具有非常大的个体差异。 排便就是这个范围的一个例子。在许多关于正
强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案（DRd）提交欧盟申请
2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。该申请是基于III期临床研究MAIA（MMY3008）的数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和ASCT
信达生物宣布2018年年度业绩
信达生物制药（香港联交所代码：01801），是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今天宣布其截至2018年12月31日止年度之经审核全年业绩。信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示：2018年对于信达生物来说是具有里程碑意义的一年。2018年10月，我们在香港联合交易所主板成功上市，上市首日及之后的交易表现取得了令人满意的成绩。达伯舒®（
FDA批准首款青光眼复方滴眼液 疗效超一线药物拉坦前列素
3月12日，专注于发现、开发和商业化首创开角型青光眼、视网膜疾病和其他眼部疾病疗法的制药公司Aerie宣布，美国FDA已批准了首个、每日一次使用的前列腺素类似物和Rho激酶（ROCK）抑制剂固定剂量组合Rocklatan（netarsudil/latanoprost-0.02%/0.005%）滴眼液，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压升高。Rocklatan由前列腺素类似物lata
PLOS Neg Trop Dis：新研究证实霍乱检测的灵敏度
2019年3月16日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，通过粪便微生物培养物检测霍乱的敏感性受到质疑。在《PLOS Neglected Tropical Diseases》杂志上报告的研究人员使用对已完成的霍乱疫苗群随机试验的“疫苗探针”分析来调查这一说法，以支持传统微生物培养对霍乱的敏感性。由于霍乱，估计每年发生290万例病例和95,000例死亡，并且粪便的微生物培养被认为是诊断霍乱的金标准。
Aerie公司第二款产品Rocklatan（拉坦前列素/netarsudil）获美国FDA批准
2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --Aerie制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司青光眼药物Rocklatan（netarsudil/latanoprost眼用溶液，0.02%/0.005%），该药是一种每日一次的滴眼液，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压（IOP）。Aerie已计划在2019年第二季度将Rocklatan推向市场。Rocklatan由