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广谱”肿瘤免疫疗法!默沙东Keytruda(可瑞达)第二个不限癌种的申请获美国FDA优先审查!

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求加速批准Keytruda作为一种单药疗法,用于成人和儿童治疗基于

2020-04-08

拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年!

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --近日,《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)在线发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估拜耳精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。文章标题为:Larotrectinib in patients wi

2020-02-29

Science:复旦大学联合哈佛医学院开发广谱流感疫苗佐剂

2020年2月22日讯 /生物谷BIOON /--I型干扰素(IFN-Is)是保护性免疫的主要免疫介导者,能有效对抗感染;可以由流感病毒感染的肺泡上皮细胞(AECs)和免疫细胞激活产生。因此,这两种细胞干扰素基因刺激因子 (STING)的激活可以诱导由感染病毒或者疫苗所激起的免疫反。然而,在不破坏肺泡表面活性剂层(PS)的情况下将STING激活剂输送到AEC

2020-02-22

罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek在日本获批新适应症,治疗ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)一个新的适应症,用于治疗ROS1融合阳性、不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。ROS1融合基因是由于染色体易位而使ROS1基因与其他

2020-02-22

广生堂新冠肺炎小样预试验研究获伦理批件

 2月10日,广生堂发布公告称,1月29日,公司研发团队对公司在研抗病毒创新药GST-HG131、GST-HG121以及已申报生产的仿制药G1—G3进行了充分的作用机理论证和文献查证后,向国家药品监督管理局药审中心(简称“药审中心”)提交了“关于呈请将广生堂抗病毒创新药GST-HG131、GST-HG121和两款仿制药纳入国家重大公共卫生应急审批通

2020-02-12

Science子刊:改性环糊精分子可作为广谱杀病毒药物,同时可阻止病毒耐药性产生

2020年2月3日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自瑞士、加拿大、英国和美国的研究人员开发出用糖分子制成的新型抗病毒物质,它们可以在接触时消灭病毒,并且可能有助于抵抗病毒性流行病爆发。他们发现它们有望用于治疗单纯疱疹病毒(HSV)、呼吸道合胞病毒(RSV)、丙型肝炎病毒(HCV)和寨卡病毒(ZIKV)等病毒感染。相关研究结果发表在2020年1

2020-02-03

广谱KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入审查,再鼎医药引入中国

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请(NDA),用于治疗既往接受过伊马替尼(imatin

2019-12-17

NIH与ViiV达成合作 共同开发广谱HIV中和抗体

日前,ViiV Healthcare公司宣布,与美国国立卫生研究院(NIH)的下属机构国家过敏和传染病研究所(NIAID)达成一项独家许可协议,双方将共同开发广谱中和抗体(bNAb)N6LS,用于预防和治疗HIV-1感染。艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病,曾经被认为是无药可治的致命疾病。然而在上世纪末,随着“鸡尾酒疗法”的开发,艾滋病已经成为可控的慢性疾病。目前,艾滋病患者通过接受抗病毒疗

2019-12-01

广陈皮陈皮的准确鉴别及其道地性科学内涵研究取得进展

 “药材好,药才好”,优良药材是药材具有较高疗效与较高安全性的根本保障,道地药材的形成与其本身特有的化学成分有密切关联。陈皮为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮,主要分为陈皮与广陈皮,其中广陈皮主产于广东省江门市新会区,被奉为道地药材。广陈皮与陈皮的准确鉴别及其道地性的内涵一直是研究的热点与难点。南药陈皮团队(由中山大学、中国药科大学与广州医科大学部分专家组成)在国家重点研发计划“中

2019-10-16

勃林格殷格翰广撒“英雄帖” 首个生物医药“创新大赛”正式启动

2019年11月7日,在第二届中国国际进口博览会上,德国药企勃林格殷格翰宣布其创新大赛正式在中国启动, 这是跨国药企在中国主办的首个生物医药类创新竞赛,旨在与中国创新企业或个人展开全方位互动与合作、激励中国本土创新。 “研发创新是我们长期发展的原动力。如今,前所未有的科学创新正在中国频频呈现,这里正迅速成为全世界生物医药研究的创新枢纽。”勃林格殷格翰跨边界研究全球负责人Henri Doods博士充

2019-11-08