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总局发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告

 为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。特此通告。附件:慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则一、概述慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一,发病率较高、具有传染性、预后差、治愈困难,其长期并发症包括肝硬化、肝功能衰竭和肝细胞癌等,已成为一个重要的公共卫生问题。根据我国

2018-02-23

抗病毒免疫疗法即将到来

2018年1月22日/生物谷BIOON/---免疫疗法涉及对免疫细胞进行改造来破坏特定的细胞靶标,因可用于治疗癌症而闻名于世。但在过去的几年里,少数研究团队已在开发用于治疗病毒感染的T细胞疗法,并且如今正处于商业化的最前沿。位于美国华盛顿特区的儿童国家医院(Children’s National Hospital)免疫学家Michael Keller说,“利用T细胞靶向治疗传染性疾病并不是一个新的

2018-01-23

Nature Materials:新型纳米颗粒可能广抗病毒

2017年12月21日/生物谷BIOON/---世界上成百上千万的人每年因为病毒感染而死亡。现有的抗病毒药物,往往只能够针对单一的或者某一类病毒。现在仅有的几种广谱性的抗病毒药物,需要持续服用来抵抗病毒,且病毒成熟后导致的抗药性也持续存在。一个由美国、瑞士、意大利等国科学家组成的国际联合课题组,设计了一种新型的抗病毒纳米颗粒,可以广谱的针对各种不同的病毒,例如单纯疱状病毒,人乳头瘤病毒,呼吸道合胞

2017-12-21

Journal of Virology:诺如病毒复制及抗病毒研究取得进展

12月13日,中国科学院武汉病毒研究所研究员周溪学科组在诺如病毒复制及抗病毒研究方面取得新进展,相关研究成果以Human Norovirus NS3 has RNA Helicase and Chaperoning Activities为题,在线发表在《病毒学杂志》(Journal of Virology)上。诺如病毒属杯状病毒科(Caliviridae)诺如病毒属(Norovirus genus

2017-12-24

发现一种抗病毒蛋白可能阻止黑猩猩传播HIV前体!

【人体内的抗病毒蛋白可能阻止黑猩猩传播HIV-1前体】在人类中,被称为APOBEC3H的抗病毒蛋白质可以抵抗产生HIV-1的病毒的黑猩猩的跨物种传播。德国杜塞尔多夫海因里希 - 海涅大学的Zeli Zhang及其同事在一项新的PLOS病原体研究中介绍了这一发现。APOBEC3H或A3H是几种称为A3的抗病毒蛋白质之一,其抑制慢病毒(一种包括HIV-1的病毒属)的复制。 HIV-1起源于黑猩猩免疫缺

2017-12-24

近期抗病毒免疫领域研究进展速览

本文中,小编对近期抗病毒免疫相关研究进展进行了整理,分享给大家!【1】Nat Immunol:曹雪涛提出抗病毒天然免疫表观调控新机制doi: 10.1038/ni1217-1361a《自然—免疫学》杂志8月29日发表了中国医学科学院院长、中国工程院院士曹雪涛研究团队的论文,报道了RNA解旋酶DDX46能够通过RNA去甲基化修饰导致抗病毒效应分子mRNA核滞留、进而抑制抗病毒天然免疫应答的研究结果。

2017-11-28

默沙东抗病毒药物Prevymis获美国FDA批准,成15年来首个预防CMV感染的新药

 2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗病毒药物Prevymis(letermovir,MK-8228)片剂和静脉制剂,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于预防CMV感染。值得一提的是

2017-11-13

Science:开发出抵抗流感病毒广抑制剂

图片来自Ian Wilson实验室的Rameshwar U. Kadam。2017年10月11日/生物谷BIOON/---流感病毒可分为甲型流感病毒(简称甲流病毒)、乙型流感病毒、丙型流感病毒和近年来才发现的丁型流感病毒。就甲流病毒而言,它又可分为第1组(H1、H2、H5、H6、H11、H13和H16)、第2组(H8、H9和H12)、第3组(H3、H4和H14)和第4组(H7、H10和H15)甲流

2017-10-11

高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批

 丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人, 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约1000万人。从基因分型来看,其中基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。近日,国际生物制药企业艾伯维在上海宣布,其维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗方案,已获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,可用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎,包括无

2017-09-28

Cell:科学家发现增强干扰素抗病毒效应新分子新机制

  中国工程院院士、中国医学科学院院长曹雪涛团队日前发现,甲基转移酶分子SETD2能够显着增强干扰素的抗病毒效应,促进机体抵抗病毒能力,提高干扰素疗法清除乙肝病毒效果。该发现为抗病毒免疫应答效应机制提出了新观点,也为有效防治病毒感染性疾病提供了新思路。相关成果发表于新一期《细胞》杂志。干扰素是机体抵抗病毒感染的关键性细胞因子,可通过激活免疫细胞内信号通路而诱导出一系列抗病毒效应

2017-07-28