CFDA、卫计委联合发布首批干细胞临床研究机构名单
国家食品药品监督管理总局联合国家卫计委正式公布首批30家干细胞临床研究机构名单。近日,国家食品药品监督管理总局联合国家卫计委发布公告,正式公布首批通过备案的干细胞临床研究机构名单。入得首批名单的备案医疗
重磅:卫计委公布首批干细胞临床研究机构备案名单
今日(5月30日),国家卫计委发布了关于首批干细胞临床研究机构备案的公示,公示显示,按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》要求,国家干细胞临床研究专家委员会对各地报送的干细胞临床研究机构备案材料进行了审核,根据专家委员会意见,形成了干细胞临床研究机构首批通过备案的建议名单(见附件)。
“十二五”863计划生物和医药技术领域“干细胞治疗技术临床转化及应用研究”主题项目验收暨新药专项干细胞领域课题中期评估会在京顺利召开
2013年1月30日,国家科技部社发司联合卫生部科教司在北京召开了“十二五” 863计划生物和医药技术领域“干细胞治疗技术临床转化及应用研究”主题项目验收暨新药专项干细胞领域课题中期评估会。会议邀请了包括魏于全院士、陈志南院士等在内的8位评审专家。生物中心肖诗鹰副主任、科技部社发司及卫生部科教司有关负责人参加了会议。
卫生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见
为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿,正在广泛征求各方意见。
关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知
关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知 卫办科教函〔2011〕1177号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局,部直属各有关单位: 为促进干细胞治疗技术科学、有序地发展,规范干细胞临床研究和应用行为,整顿干细胞治疗工作,经研究,卫生部与国家食品药品监督管理局决定开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。
干细胞分会和干细胞产业联盟就卫生部《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》的声明和意见
近日,卫生部发布了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》。通知要求停止未经过批准的干细胞临床研究和应用,已经批准的干细胞临床实验方案不得随意变更,以及临床试验不能收取费用等。卫生部与国家食品药品监督管理局(SFDA)将开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿的工作。