赛诺菲新型降脂药Praluent获批新适应症，用于心血管疾病成人患者
2019年04月29日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）一个新的适应症：用于患有心血管（CV）疾病的成人患者，降低心脏病发作、中风、需要住院治疗的不稳定性心绞痛的风险。高水平的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）会增加患者发生严重C
美FDA警告：安进重磅骨质疏松症药增加脊柱骨折风险
美国食品药品监督管理局（FDA）已警告患者，安进重磅单抗类骨质疏松症药物Prolia（denosumab）在停止治疗后可能会增加脊柱骨折的风险。美国消费者监管机构Public Citizen表示，此次警告的发布可能还远远不够。Public Citizen于当地时间本周二（4月16日）向美国FDA提交了一份请愿书，呼吁监管当局将Prolia的骨折风险升级为明显的盒装印刷警告，而不是目前隐藏在标签当中
大咖专访—帕金森症生物标志物的两位探索者及其背后的团队
一次由迈克尔·J·福克斯帕金森症研究基金会 (MJFF) 的 Nicole Polinski 博士和 Abcam 的 Elnaz Atabakhsh 博士参加的访谈讨论了开发帕金森症生物标志物的重要性以及 MJFF 和 Abcam 之间的合作关系。目前帕金森症正在使用的生物标志物有哪些？为什么在此条件下还需要增加其他的生物标志物？Nicole：目前帕金森症的诊断依据主要是运动症状的存在与否。患者通
Keytruda获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围
今日，FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅抗PD-1疗法 Keytruda（pembrolizumab）作为单药疗法，一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异，并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分（TPS）超过1%。这是继Keytruda与化疗组合在中国大陆获批一线治疗NSCLC之后，再
从AZ获得两款呼吸药新适应症获批
Circassia是一家专注于呼吸科药物的英国制药公司，于2017年3月与阿斯利康达成战略合作，共同推进两款呼吸药物Tudorza（阿地溴铵吸入性粉剂）和Duaklir（阿地溴铵/富马酸福莫特罗干粉吸入剂）在美国地区的开发及商业化推广。2018年底，Circassia行使了对Tudorza的选择权，目前拥有这两款产品在美国市场的全部权利。这两款药物均用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗
国产PCSK9抑制剂类降脂药！信达生物IBI306治疗高胆固醇血症IIa期临床研究完成首例患者给药
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，其研发的用于治疗高胆固醇血症的针对前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）重组全人源单克隆抗体IBI306的IIa期临床研究完成首例患者给药。该项IIa期临床研究是一项在中国开展的，旨在评估IBI306不同剂量重复给药治疗高胆固醇血症患者的安全性、耐受性、药代动
诺华血液肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森 二期试验获积极结果
日前，美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布，将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna（nilotinib，尼洛替尼）用于帕金森病的治疗研究，并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在，他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中发挥疗效的。目前，75名帕金森病患者参与的二期研究药理学分析显示，nilotinib可以降低
J Par Dis：干细胞疗法有助于缓解帕金森症
2019年2月15日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究，细胞替代疗法可能在将来减轻帕金森病（PD）的运动症状方面发挥越来越大的作用。在最近发表在《Journal of Parkinson's Disease》杂志上的文章中，作者讨论了新开发的干细胞技术如何用于治疗疾病，以及干细胞治疗的巨大希望和重大挑战。今天最常见的PD治疗是通过多巴胺调节增强脑中黑质纹状体通路的活性，从而增加纹状体
多药联用治疗精神分裂症的效果优于单一药物！
2019年2月28日讯 /生物谷BIOON /——一项最新研究发现，在精神分裂症的维持治疗中，和使用单一药物进行治疗相比，联合两种特定的药物进行治疗与复发的风险降低有关，该研究于近日发表在《JAMA Psychiatry》上，由卡罗林斯卡研究所的研究人员完成，研究人员表示目前的指导方案应该修改其中反对所有抗精神病药物联用的分类建议。图片来源：http://cn.bing.com抗精神病药物在防止复
真性红细胞增多症(PV)新药！台湾药华医药Besremi获欧盟批准，成首个治疗PV的干扰素
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --台湾药华医药（PharmaEssentia）与AOP Orphan制药公司近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Besremi（ropeginterferon alfa-2b）作为一种单一疗法，用于治疗不存在症状性脾肿大的真性红细胞增多症（PV）成人患者。根据III期临床数据，此次批准，使Besremi成为欧洲市场首个也是唯一一个获批治疗PV并且与