三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/利福布汀)获美国FDA批准！
2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Talicia（omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin，奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀，10mg/250mg/12.5mg）缓释胶囊，用于成人治疗幽门螺杆菌
PARP抑制剂尼拉帕利今日获批 治疗同源重组缺陷卵巢癌患者
今日，美国FDA宣布，批准葛兰素史克（GSK）公司的尼拉帕利（niraparib，商品名Zejula）扩展适应症，用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。这些患者的肿瘤为同源重组缺陷（HRD）阳性。HRD定义为携带BRCA基因突变，或者在对铂基化疗产生响应之后疾病继续进展超过6个月的患者中出现基因组不稳定性。Niraparib是GSK去年以51亿美元收购TESARO之后获得的重要P
葛兰素史克Zejula(尼拉帕利)获美国FDA批准，用于同源重组缺陷(HRD)卵巢癌
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）治疗晚期卵巢癌的适应症，用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一定义的同源重组缺陷（HRD）阳性状态相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗：（1）有害或疑似有害BR
杨森阿帕鲁胺中国获批上市
近期，国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺（Apalutamide，Erleada？）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了Aragon，由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。抢占非转移性CRPC市场先机在全球范围内
帕博利珠单抗首个食管癌中国人群数据公布 有望明年初获批
2019欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，帕博利珠单抗（Keytruda）首个食管癌免疫治疗中国患者数据公布，成为继2019年世界肺癌大会（WCLC）上PD-1首次发布专门针对中国患者一线数据（帕博利珠单抗单药一线治疗无EGFR/ALK基因突变且PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）中国人群研究数据）后又一专门针对中国患者的数据。这项代号为KEYNOTE-181研究是探索既往
帕博利珠单抗重磅公布首个食管癌中国人群数据
食管癌作为“中国特色”肿瘤之一，长期以来面临治疗方案缺乏、预后差的问题。在刚刚成功举办的2019欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，帕博利珠单抗公布首个食管癌免疫治疗中国患者数据。其中，肿瘤治疗疗效最重要的判定标准之一——一年生存率，翻了两倍左右。该高级别证据说明了中国食管癌患者对免疫治疗的应答更佳，获益更多。据了解，国家药品审评中心已经将帕博利珠单抗列入优先审评名单，帕博利珠单抗有望明年初获批食
Nat Struct & Mol Biol：新研究开发出治疗尼帕病毒与亨德拉病毒的有效抗体
2019年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ --一种新的单克隆抗体已被证明可以阻止亨尼帕病毒与细胞膜融合的机制。该抗体通过阻断膜融合以及病毒基因组向宿主细胞的注入来阻止攻击。 研究人员说，他们希望这些类型的实验室发现将为预防Nipah病毒和Hendra病毒感染铺平道路，或为感染后治疗提供解决方案。 尼帕（Nipah）和亨德拉（Hendra）均可引起严重的呼吸道疾病和脑部炎症
GSK PARP抑制剂Zejula(则乐®，尼拉帕利)一线维持治疗显著延长无进展生存期！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，葛兰素史克（GSK）公布了靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在接受一
帕博利珠单抗食管癌亚洲数据惊艳CSCO！
近日，第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会在厦门召开，本届大会的主题为“创新精准研究，探索智慧医疗”。近年来，肿瘤免疫治疗作为创新治疗的代表，连续几年都是CSCO年会的讨论热点。今年，大会上发布的免疫治疗食管癌亚洲人群的数据，更是为中国食管癌治疗格局带来了变革新气象。 亚洲食管癌患者生存期翻倍，五十年未有的重大突破！ 亚洲食管癌数据正是来自KEYNOTE-181研究，该研
田边三菱DPP-4抑制剂Tenelia(替格列汀)中国上市申请获NMPA受理
2019年09月25日/生物谷BIOON/--日本药企田边三菱制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其中国子公司——田边三菱制药研发（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片剂的监管申请文件，该药是一种治疗2型糖尿病的药物。Tenelia是一种二肽基