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百济神州PARP1/2抑制剂利(pamiparib)新药上市申请获国家药监局受理!

pamiparib是自主研发新药,可穿透血脑屏障和捕捉PARP-DNA复合物。

2020-07-18

卫材Fycompa(卫克泰®,吡仑奈)新型细颗粒制剂在日本上市,片剂1月在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-07-12

“优化版”赫赛!Fc优化免疫增强抗体margetuximab治疗胃癌疗效强劲,再鼎医药引入中国开发!

在(HER2扩增/HER2高表达/PD-L1阳性)双阳和三阳患者中,总缓解率高达44-60%。

2020-07-11

利格列在亚洲2型糖尿病成人患者中心血管和肾脏安全性被证实

 · 在CAROLINA心血管结局试验的亚洲人群亚组分析中,与格列美脲相比,利格列汀未增加亚洲2型糖尿病和心血管高风险成人患者的心血管风险· 此外,CARMELINA心血管结局试验的亚洲人群亚组分析表明,在心肾风险较高的亚洲2型糖尿病成人患者中,利格列汀与安慰剂相比具有相似的心血管和肾脏安全性特征勃林格殷格翰公布了CAROLINA心血管结局试验的亚

2020-07-01

开发白蛋白紫杉醇的大牛又要搞事情:白蛋白结合型雷霉素(nab-sirolimus)在美国申请上市!

申请治疗恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa),在携带TSC2突变的患者中,总缓解率高达89%!

2020-06-27

罗氏Perjeta+赫赛固定剂量皮下制剂Phesgo获美国FDA批准,给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-06-30

勃林格殷格翰欧唐宁®(利格列)在亚洲患者中具有长期心血管和肾脏安全性!

利格列汀(欧唐宁®)是一种DPP-4抑制剂,在开处方时无需考虑年龄、病程、种族、体重指数、肝功能和肾功能。

2020-06-30

默沙东PD-1抑制剂博利珠单抗在华获批新适应证

近日,全球首个获批食管癌免疫治疗的药物帕博利珠单抗(俗称“K药”)在国内获批,用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。这是帕博利珠单抗在国内获批的第5个适应证,也开启了免疫治疗在中国特色消化道肿瘤的新征程。

2020-06-22

Evrenzo(罗沙司他)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于达依泊α!

罗沙司他已在中国上市,是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-06-08

20年来首个口服非他类降胆固醇药物!2款全新机制药物Nexletol/Nexlizet在美国上市!

2款药物在降低LDL-C方面具有一种全新的作用机制。Nexletol是近20年来第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇药物。Nexlizet则是第一个非他汀类、降胆固醇(LDL-C)复方药物。

2020-06-05