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诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(舒替)!

asciminib是一款差异化产品,与市面上TKI作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

2020-08-27

margetuximab联合利珠单抗的Ib期临床试验结果

Margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体药物。HER2在乳腺癌、胃食管腺癌和其他实体瘤中均有表达。Margetuximab被设计用于提供HER2阻断作用,其具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应。此外,margetuximab已通过MacroGenics的Fc优化技术进行了工程设计,以增强其免疫系统的参与度,并通

2020-07-21

屡次突破

 (S)-苹果酸卡博替尼是新型多靶点广谱抗癌药物,可抑制多种肿瘤相关的激酶受体,2012年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,现用于甲状腺髓样癌、晚期肾癌和肝癌的治疗。该文综述卡博替尼的治疗效果及并对已知剂型以及新剂型、粘酸盐晶型研究展望。药物概述苹果酸卡博替尼(CabozantinibS-Malate)是一种喹啉类化合物,由美国Exelixi

2020-07-13

默沙东PD-1抑制剂利珠单抗在华获批新适应证

近日,全球首个获批食管癌免疫治疗的药物帕博利珠单抗(俗称“K药”)在国内获批,用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。这是帕博利珠单抗在国内获批的第5个适应证,也开启了免疫治疗在中国特色消化道肿瘤的新征程。

2020-06-22

诺华万立能®(Mayzent®,西莫德)在中国获批!

万立能®(西尼莫德)将填补活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)临床治疗领域空白!

2020-05-10

仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西莫德片」即将国内获批

近日,诺华西尼莫德片的上市申请(受理号:JXHS1900028、29)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物,2019年3月获FDA批准上市,2019年7月,诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德(Siponimod、商品名:Mayzent)是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇(S1

2020-05-01

再鼎医药利补充新药申请获优先审评资格

 再鼎医药17日宣布,国家药品监督管理局药品审评中心已经授予则乐(尼拉帕利)的补充新药申请优先审评资格,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。“此次则乐补充新药申请获得优先审评资格,说明卵巢癌一线维持治疗仍存在巨大的医疗需求尚未得到满足,也彰显了则乐未来作为卵巢癌一线治疗创新方案的潜力。”再鼎

2020-04-20

再鼎医药则乐®(利)卵巢癌一线维持治疗补充申请获国家药监局优先审评!

2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已授予则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA)优先审评资格,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗

2020-04-17

JITC:利珠单抗显示出治疗恶性癌症的潜力

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员进行的一项研究表明,帕博利珠单抗对于四种类型的晚期难治性罕见癌症患者具有可接受的毒性和抗肿瘤活性。研究结果发表在3月17日在线期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》杂志上。

2020-03-21

瑞医药:已批量生产出瑞德西韦原料药

  2月11日晚,博瑞医药发布公告称,公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。值得注意的是,尽管博瑞医药完成了瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,但还需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得原研公司——吉利德(Gi

2020-02-12