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百时美施贵宝公布欧狄沃®(nivolumab,纳武利单抗注射液)用于晚期经治非小细胞肺癌患者汇总五年总生存(OS)数据

2019年9月10日,  百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了CheckMate 017和CheckMate 057 两项随机III期临床试验的长期汇总分析数据,评估在晚期经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的长期疗效与安全性。与多西他赛组相比,接受欧狄沃(nivolumab,纳武利尤单抗注射液)治疗的患者在五年时继续显示长期总生存(OS)获益,欧狄沃和多西他赛组的OS分别为

2019-09-10

费森斯卡比Idacio(阿达木单抗)获欧盟批准,用于修美乐(Humira)全部适应症

2019年04月08日/生物谷BIOON/--德国医药公司费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio(adalimumab,阿达木单抗),用于艾伯维品牌名修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的所有适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、中轴型脊柱炎(包括强直性脊柱炎)、银屑病

2019-04-08

诺华全球重磅产品可善挺®(司库奇单抗)在华获批

2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准新型抗炎药可善挺®(Cosentyx,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块型银屑病成人患者。作为目前全球首个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂,可善挺®首次将

2019-04-03

百时美施贵宝公布欧狄沃(纳武利单抗注射液)治疗经治非小细胞肺癌患者的长期生存汇总分析结果

2019年4月2日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了一项长期生存汇总分析结果,该数据来自于四项临床研究(CheckMate -017,-057,-063和-003; n = 664),所有经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者均使用欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)进行治疗。汇总分析结果显示,在所有接受纳武利尤单抗注射液治疗的患者中,有14%在四年后仍然存活。值得注意的是,在PD-L

2019-04-03

诺华司库奇单抗(俗称“苏金单抗”)中国数据首度发布

2019年3月4日,诺华公布了一项有关中国患者使用司库奇尤单抗(俗称“苏金单抗”)治疗中至重度斑块状银屑病有效性及安全性的最新III期研究数据。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究,为期52周,入组患者543名。此次公布的是该研究中针对441位中国患者的数据。数据显示,在所有接受司库奇尤单抗300毫克治疗的中国患者中,分别有97.7%和80.9%的患者在第12周达到了PASI

2019-03-05

纳武利单抗联合伊匹木单抗一线治疗肾细胞癌获欧盟委员会批准

百时美施贵宝(NYSE:BMY)1月14日宣布,纳武利尤单抗(欧狄沃)3 mg/kg联合伊匹木单抗1 mg/kg (“低剂量”)方案已获欧盟委员会批准,用于中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这是首个获欧盟批准针对该类患者的免疫肿瘤(I-O)联合治疗方案。百时美施贵宝宣布,纳武利尤单抗(欧狄沃)3 mg/kg联合伊匹木单抗1 mg/kg方案已获欧盟委员会批准,用于中高危晚期肾细胞癌(RCC

2019-01-15

喜大普奔|纳武利单抗联合低剂量伊匹木单抗一线治疗中高危晚期肾细胞癌获欧盟委员会批准

2019年1月14日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)宣布,纳武利尤单抗(欧狄沃)3 mg/kg联合伊匹木单抗1mg/kg (“低剂量”)方案已获欧盟委员会批准,用于中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这是首个获欧盟批准针对该类患者的免疫肿瘤(I-O)联合治疗方案。“目前,不足50%转移性肾细胞癌患者的生存期能够超过两年,且几乎未见完全缓解案例,这些现状凸显了患者对肾细胞癌新疗法的迫切需求

2019-01-15

安进药品依洛单抗获CHMP认同 可预防心肌梗死和脑卒中

近日,安进公司(纳斯达克上市公司代码:AMGN)宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会(CHMP)对于在Repatha(依洛尤单抗)产品标签中增加一项新适应症持肯定意见,即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病(心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病)的成人患者,通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。该产品标签的更新,基于Repatha心血管结局研究(FOURIER)的阳性结果。标

2018-04-01

卫材发布艾日林与派姆单抗Ib/II期试验中期分析结果

-卫材在圣安东尼奥乳腺癌研讨会发布艾日布林与派姆单抗联合治疗转移性三阴性乳腺癌患者的Ib/II期试验(研究218)的中期分析结果 上海2017年1月18日电 /美通社/ -- 卫材株式会社(总部位

2017-01-19