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IL-6R单抗Enspryng欧盟即将获批,中国进入优先审评!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已被纳入优先审评审批程序。

2021-04-24

诺诚健华奥替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目

诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开

2021-04-14

/艾伯维Venclyxto+低甲基化剂方案欧盟即将获批:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-04-25

诺华向罗伸出援手:腾出产能,生产Actemra/RoActemra(托珠单抗)!

Actemra/RoActemra是一款IL-6受体抑制剂,目前正在多项临床试验中测试,治疗COVID-19相关肺炎。

2021-04-15

B细胞疗法Ocrevus治疗多发性硬化症:延缓疾病进展疗效显著!

Ocrevus可显著延缓疾病进展,一年2次治疗的便利性,带来了高坚持性和依从性。

2021-04-17

美国FDA批准诺华/罗Xolair预充注射器自我注射选项:用于全部适应症!

Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。

2021-04-13

Mol Ther: 靶向中枢神经细胞相关病毒载体疗法有助于治疗甲基丙二酸血症

甲基丙二酸血症(MMA)是一种严重的代谢紊乱,最常见的病因是甲基丙二酰辅酶A突变酶(MMUT)基因的突变。 MMA患者往往会经历多系统的疾病表现,即使在肝移植后也仍然存在神经系统疾病进展的风险。因此,将MMUT输送至中枢神经系统(CNS)可能会为患者提供神经保护,甚至可能为治疗带来好处。

2021-04-12

与Senti Bio签署协议:开发下一代精准基因疗法!

基因回路:多组件生物构建物,相互作用执行用户定义的功能。

2021-04-14

Evrysdi治疗2年持续改善运动功能和存活率,在中国已进入审查!

Evrysdi的上市标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-04-15

/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV高危人群被动免疫:有症状感染风险降低81%!

此外,与安慰剂相比,REGEN-COV在接受治疗但仍经历有症状感染的患者中平均1周消除症状(安慰剂3周)、在新近感染无症状患者中将发展为有症状COVID-19总体风险降低31%。

2021-04-13