斩获FDA优先审评资格 法布里病创新疗法有望明年初获批
Protalix BioTherapeutics公司与其合作伙伴Chiesi Global Rare Diseases公司今天宣布,美国FDA已经接受了为pegunigalasidase-α递交的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,适应症为成人法布里病(Fabry Disease)患者。Pegunigalasidase-α是该公司设
2020-08-12
法布里病新药!Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa获美国FDA优先审查!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。
2020-08-12
布地格福III期临床试验数据积极,倍择瑞®令畅®用于高风险慢阻肺患者疗效显著
布地格福III期ETHOS临床试验6月24日公布完整积极结果。试验表明,在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病患者中,与两组双联疗法相比,阿斯利康的三联疗法倍择瑞®令畅®(布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗)可显著降低中重度急性加重发生率。
2020-06-24
强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!
Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。
2020-07-26
高福等学者开发防SARS、MERS通用疫苗设计
眼下仍在肆虐的新冠肺炎疫情(COVID-19)以及此前的SARS(严重急性呼吸综合征)、MERS(中东呼吸综合征),均由β属冠状病毒(CoV)引发。不过,针对新冠病毒的特效药物或疫苗仍未上市。当地时间6月28日,国际顶级学术期刊《细胞》(Cell)在线发表了中国疾控中心主任、中科院微生物所高福院士等人完成的一项研究,题为“A univ
2020-07-10
中国疾病预防控制中心主任高福当选2020年德国国家科学院院士
中国疾病预防控制中心主任高福院士于近日当选为2020年德国国家科学院(The Deutsche Akademie der Naturforscher Leopoldina; The German National Academy of Sciences)院士。德国国家科学院源于1652年成立的利奥波第那科学院(Leopoldina),是世界上最古
2020-07-10