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创新药市场份额扩大 疫苗行业有望回暖

  从全局来看,未来创新药的需求将越来越大,而疫苗产业在经过长春长生事件之后也将进一步完善质量管理体系,增强风险控制。而随着中国中产阶级的基数不断增大,人们对于医疗服务需求不断增加,所以医疗服务发展也将进一步获得认可。上周,国务院副总理刘鹤以及一行两会负责人的表态为市场提振信心,所以本周开始开始市场逐步迎来反弹,此外,《个人所得税专项附加扣除暂行办法(征求意见稿)》的出台进一步

2018-10-24

Nature综述:全球癌症免疫疗法有哪几大趋势

 自ipilimumab于2011年获批以来,癌症免疫疗法在不到十年的时间里,改写了人类对于癌症的治疗格局。本月初,两名癌症免疫疗法的先驱也获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖。在风光无限的当下,全球癌症免疫疗法展现出了怎样的发展趋势?近日,纽约癌症研究所(Cancer Research Institute)的唐钧博士等学者在《Nature Reviews Drug Discovery》

2018-10-23

登陆欧洲市场!赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia年底将获批

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准该公司研发的登革热疫苗Dengvaxia,用于预防登革热。具体而言,CHMP推荐批准Dengvaxia用于9-45岁儿童、青少年和成人,预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。欧盟委员会(EC)预计将在2018年12

2018-10-24

千亿液体活检的市场应用前景分析

  2016年6月1日,美国FDA批准了首个基于EGFR基因突变“液体活检”方法——罗氏cobas  EGFR Mutation Test v2,用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者EGFR外显子19缺失和外显子21的L858R替代突变。这一举动让一直处于迷雾中的液体活检技术冲破了重重屏障,以高姿态展现在大众面前。它推进了肺癌精准医疗的发展,也进一步推动了液体活检的

2018-10-18

中国抗体用药市场正在飞速发展

  自1986年全球首个单克隆抗体——用于治疗肾移植排斥的抗cd3单抗OKT3获得美国FDA的上市批准,经过三十多年的快速发展,单抗药物目前已经成为全球生物制药增长最快的细分领域,诞生了数个年销售额超过50亿美元的“超级重磅药物”。我国首个单抗药物注射用抗人T细胞CD3鼠单抗在1999年上市,距今已有约20年的历史。截止2018年9月,国家药监局已批准了31个抗体药物(包括国产

2018-10-09

干细胞领域近十年相关研究趋势汇总

2018年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --多能性干细胞能够分化形成机体的任意一种细胞类型,这一特性使其对于再生医学以及药物发现具有深远的意义。在过去十年来,科学技术的发展使得干细胞在各细分医疗领域,例如疾病模型的建立以及药物开发等方面的应用都有了长足的进展,诱导性多能干细胞作为胚胎干细胞的备选方案潜力十分巨大。胚胎干细胞制备技术的发展早在上个世纪末,科学家们已经成功地分离得到了人源胚胎干

2018-10-10

干细胞领域近十年临床试验发展趋势汇总

2018年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --由于其具有理论上分化为机体各种类型细胞的能力,多能性干细胞具有治疗多种类型的疾病的潜在价值。在过去的几年间多能性干细胞领域开始了诸多的临床试验,其中包括脊椎损伤,黄斑部退化,糖尿病以及心脏病等疾病的修复治疗。多能性干细胞临床试验发展现状在2009年,FDA批准了Geron制药公司关于利用人源胚胎干细胞分化形成的少突细胞前体(GRNOPC1)治疗脊

2018-10-10

揭秘国内外药企罕见病药市场掘金路线图

 2017年,全球罕见病药物市场总额达703亿美元。VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升。罕见病虽小,却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫,最初就是以“孤儿药”获批,最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。在美国,孤儿药是“重磅炸弹”的摇篮,有的甚至是药企巨头的支柱。但是在国内市场,还没有这样的例子。不过,随着扶持政策的不断出台,已经有越来越多药企发现,其实这块市场

2018-10-09

我国已批7个CAR-T细胞治疗临床试验 市场年增长将超63%

国家药监局网站显示,银河生物和恒瑞医药参股公司恒瑞源正申报的CAR-T细胞治疗临床试验双双于国庆节前完成行政审批,批件已于10月8日寄出。截止目前,国家药监局已许可CAR-T细胞治疗7个临床试验。银河生物申请的是抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液,今年1月被纳入第26批优先审评药品注册申请名单。恒瑞源正申报的是多靶点自体免疫细胞技术,2011年启动临床研究,2013年起在中国开展

2018-10-11

鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资,瞄准中国介入市场

鼎科医疗宣布完成6000万B轮融资,本轮融资由启明创投领投,禾裕壹号共同投资。据悉,本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册,扩充其他血管介入产品的研发管线布局,并逐步建设商业团队。据悉,这是鼎科医疗继去年2000万融资之后的又一轮融资,本轮融资将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册,扩充其他血管介入产品的研发管线布局,并逐步建设商业团队。另外,鼎科医疗创始人CEO翁玉麟表示,他们立足心

2018-10-08