Linzess(利那洛肽)第10个III期研究获得成功，中国市场将下半年上市
2019年06月17日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建与Ironwood制药公司近日宣布，评估新型便秘药物Linzess（linaclotide，利那洛肽）治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）的IIIb期临床研究达到了主要终点和全部次要终点：与安慰剂相比，Linzess显著改善了整体腹部症状（腹胀、疼痛和不适）。值得一提的是，这也是Linzess达到主要终点的第10项III期研究。Linzes
中国丙肝市场再迎猛将 “吉四代”Vosevi申请上市！
6月12日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，吉利德的丙肝药“索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片”（Vosevi）在中国的上市申请获得承办，受理号为JXHS1900078。Vosevi由三种固定剂量成分组成，分别为sofosbuvir（索磷布韦，400mg）、velpatasvir（维帕他韦，100mg）和voxilaprevir（伏西瑞韦片，100mg）。2017年7月，Vosev
国产临床全数字PET/CT取证进入市场
近日，记者从国家药品监督管理局获悉，一款型号为DPET-100的创新医疗器械PET/CT日前通过CFDA注册审批，获得市场准入和对外销售的资质。这意味着中国科学家谢庆国教授团队发明的全数字PET/CT获准进入临床造福民众，并以突破技术瓶颈的方式打破国际巨头的技术垄断，是我国高端医疗仪器开发领域取得的重大突破。作为“数字PET”发明人，武汉光电国家研究中心研究员、华中科技大学生命学院教授
另辟蹊径：这家康复机构致力于“颈腰椎”养护服务，将进军2亿人市场
6月的上海不温不热，阳光正好，如期走进由复旦大学华山医院脊柱博士后团队创立的专注颈腰/脊柱康复治疗的专业机构---颈医卫，精致而温暖的装饰，显得格外的别致。成立3年以来，颈医卫依靠良好的口碑和专业的服务，在颈腰椎康复市场中，已经占有一席之地。到目前为止已在上海设立5家门店，创下了服务6万人次且技术手法“零失误”的行业记录，这种拉锯式的增长，不仅让人对其背后的掌舵者充满好奇。学医14载，重新定义医疗
药品市场格局迎来巨变
6月4日，国办发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，该文件包含36项重点医改任务，其中一项规定国家医保局要在2019年9月底前完成“制定互联网诊疗收费和医保支付”的政策文件。也就是说，医保将向院外市场打开，处方加速外流，相应的药品格局随之迎来巨变。1.处方外流开闸在即，多个承接方排兵布阵处方外流作为去除以药补医的有力推手，各地政府相当重视。截止目前，山西、陕西、四川、青海
IQVIA发布重磅全球肿瘤趋势报告
在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将召开之际，IQVIA人类数据科学研究所（IQVIA Institute for Human Data Science）发布了名为Global Oncology Trends 2019的研究报告。这款报告不但对2018年获批的抗癌新药进行了回顾，还对肿瘤学研发管线的生产力和产出，以及未来5年这一领域发展前景进行了分析。创新抗癌疗法日益增多2018年我们看到创纪录
美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批，来自安进和艾尔建
2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --安进和艾尔建近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗）用于罗氏品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）所有已批准的适应症：辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌。根据广泛的比较分
临床CRO发展现状与趋势
近年来，随着政策改革、企业研发投入提高，我国临床CRO行业高速增长，2017年市场规模达 400 亿元。一、临床CRO发展现状1. 2017年全球临床CRO市场规模 302 亿美元，是CRO市场规模占比最大的子行业。临床试验是新药研发中耗时最长、花费最高的环节，通常占据新药研发过程中 1/2 以上的费用和 2/3 的时间，专业的临床CRO公司可提供临床试验（I~IV期）患者招募与管理、
罗沙司他心血管安全性获权威数据验证，百亿美元EPO市场受冲击！
肾性贫血用药市场变局加深。近日，全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他（商品名：爱瑞卓）的一项针对欧美更广泛人群的全球III期临床研究结果公示，其心血管安全性得到验证。作为阿斯利康、珐博进共同开发的全球新药，罗沙司他已于2018年12月在国内获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。据统计，我国终末期肾病（俗称尿毒症）患者人数为200万
全球眼科疾病抗体药物发展现状及趋势
眼科疾病药物中抗VEGF药物发展迅速，阿柏西普扩增迅猛，新靶点、新给药方式和双特异性抗体研发成为行业热点。一、 抗VEGF药物发展迅速，成为主流眼内新生血管的形成是多种眼部疾病的病理基础和临床表现，其对角膜、虹膜、脉络膜及视网膜等多种眼组织造成的不可逆性损害已成为重要的致盲原因之一。最常见的新生血管性眼病主要有湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）、糖尿病视网膜病变（DR）、糖尿病黄