CD47抗体/融合蛋白的临床布局：信达、恒瑞角逐国内市场
近日，信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT， CDE平台登记临床试验方案，笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展，本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点，对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。1、CD47抗体/融合蛋白主要产品汇总全球CD47抗体/融合蛋白产品均处于临床早期，笔者列出了处于IND-II期临床阶段的10个产品，其中Forty Seven开发的人源化抗C
单基因遗传病基因检测报告：下一个百亿级市场启航
2018年前三季度，生物技术是全球融资最为活跃的两大领域之一。而在中国，NIPT行业迅猛发展，2018年就产生了两家上市企业，并带起了一波基因检测行业的风潮。在目前的基因检测市场当中，个人基因检测和NIPT占据了大部分市场份额，除了继续在现有产品上提高份额外，开启新的产品增长点也将是重中之重。动脉网认为，单基因遗传病基因检测作为目前基因测序行业一项较为成熟的技术，很有可能在下一阶段获得
Esperion公司bempedoic acid可能撼动降血脂药物市场
今年5月，实验性降胆固醇药bempedoic acid一项研究结果显示：该试验的治疗组和安慰剂组之间患者死亡率无明显差异，这使得生物技术公司Esperion公司的股价几乎腰斩。此后，关于该药的安全性问题一直困扰着Esperion。Bempedoic acid是一种人工合成、口服给药的二羧酸化合物，它是ATP枸橼酸裂解酶抑制剂和AMP激活的蛋白激酶（AMPK）激活剂，对肝脏这
30亿大品种“称王” 中国生物制药与石四药“抢食”原研药市场
日前，中国生物制药与石四药集团均发布公告称，盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元，其中，注射剂占80%，销售额超过25亿元。莫西沙星属第四代喹诺酮类抗菌药物，是新一代抗菌谱广的抗生素，其独特化学结构明显提高了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性。此外，其组织穿透力强，可在感染关键部位获得较高的药物浓度
2018年肝癌市场分析：免疫单抗与抗血管药物的风云际会
酒肉穿肠过，肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万，中国占据了50%以上，达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年，更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。研究发现肝癌发病主要有两个原因：饮食习惯和病毒细菌感染！肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素，主要是乙肝病毒（HBV），其次是丙肝病毒。在丙肝能够治愈的现在，治疗手段有限的乙肝便显得相形见绌。而中国最主要的就是乙
诺华美罗华生物仿制药遭FDA拒绝 怒弃美国市场
诺华旗下仿制药公司山德士可谓生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布将不会在美国市场提交利妥昔单抗生物仿制药上市申请。该决定是由于美国食品和药物管理局（FDA）要求提供额外的数据。山德士表示，将继续专注于推进管线中其他生物仿制药的开发。截至目前，山德士开发的这款利妥昔单抗生物仿制药已获得欧盟、瑞士、日本、澳大利亚的批准。Rituxan（美罗华，通用名：利妥昔单抗）是罗氏最畅销的产品
BD携手国药控股夯实市场服务，为“健康中国”赋能
全球化的医疗技术公司BD今天宣布与国药控股股份有限公司（以下简称“国药控股”）达成战略合作联盟关系，联盟正式名称为“BD-SINOPHARM大中华区战略联盟”。基于BD在医疗健康行业领先的市场地位，以及在医疗技术创新解决方案的多年耕耘，结合国药控股广阔的医药营销网络和强大的市场服务能力，双方在中国共同推进在医疗产品及服务领域的广泛合作，促进中国健康产业发展。 签约仪式全球化的医疗技术公司
创新药市场份额扩大 疫苗行业有望回暖
从全局来看，未来创新药的需求将越来越大，而疫苗产业在经过长春长生事件之后也将进一步完善质量管理体系，增强风险控制。而随着中国中产阶级的基数不断增大，人们对于医疗服务需求不断增加，所以医疗服务发展也将进一步获得认可。上周，国务院副总理刘鹤以及一行两会负责人的表态为市场提振信心，所以本周开始开始市场逐步迎来反弹，此外，《个人所得税专项附加扣除暂行办法（征求意见稿）》的出台进一步
登陆欧洲市场！赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia年底将获批
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准该公司研发的登革热疫苗Dengvaxia，用于预防登革热。具体而言，CHMP推荐批准Dengvaxia用于9-45岁儿童、青少年和成人，预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。欧盟委员会（EC）预计将在2018年12
千亿液体活检的市场应用前景分析
2016年6月1日，美国FDA批准了首个基于EGFR基因突变“液体活检”方法——罗氏cobas EGFR Mutation Test v2，用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者EGFR外显子19缺失和外显子21的L858R替代突变。这一举动让一直处于迷雾中的液体活检技术冲破了重重屏障，以高姿态展现在大众面前。它推进了肺癌精准医疗的发展，也进一步推动了液体活检的